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Uno studio esplorativo a centro singolo per analizzare le dinamiche della microflora cutanea dopo l'esposizione ai tensioattivi

26 settembre 2016 aggiornato da: Kimberly-Clark Corporation
Lo scopo di questo studio è comprendere i cambiamenti nella microflora cutanea, nella funzione della barriera cutanea e nei costituenti biochimici della pelle in risposta al contatto diretto con tensioattivi modello utilizzati negli articoli per la cura personale. I risultati di questo studio forniranno approfondimenti sulla complessa interazione tra il microbioma cutaneo e l'epidermide dopo l'esposizione ai tensioattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75062
        • Reliance Clinical Testing Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani con fototipo Fitzpatrick I, II o III

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con malattia della pelle visibile, tatuaggi, condizione della pelle o colore della pelle anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esposizione al tensioattivo
PEG-40 Olio di ricino idrogenato (Tagat CH40, Evonik) 1,5% Lauryl glucoside (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5% Sorbitan palmitato (SPANTM 40 (polvere), Croda) 1,5% Silwet* DA-63 (Momentive) 1,5% Sodium lauryl solfato (Sigma Aldrich) 1,0% Acqua
Altro: Olio di ricino idrogenato PEG-40 (Tagat CH40, Evonik) 1,5%
Altro: Lauril glucoside (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5%
Altro: Palmitato di sorbitano (SPANTM 40 (polvere), Croda) 1,5%
Altro: Silwet* DA-63 (Momentivo) 1,5%
Altro: Sodio lauril solfato (Sigma Aldrich) 1,0%
Altro: Acqua (controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di microbi presenti sulla pelle dopo l'esposizione a vari tensioattivi
Lasso di tempo: 4 giorni
I microbi saranno identificati mediante sequenziamento metagenomico
4 giorni
Quantità di microbi presenti sulla pelle dopo l'esposizione a vari tensioattivi
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry Reece, MBA, RCTS, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 500-15-0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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