Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednocentrová, průzkumná studie k analýze dynamiky kožní mikroflóry po expozici povrchově aktivním látkám

26. září 2016 aktualizováno: Kimberly-Clark Corporation
Účelem této studie je porozumět změnám kožní mikroflóry, kožní bariérové ​​funkce a biochemických složek kůže v reakci na přímý kontakt s modelovými povrchově aktivními látkami používanými v předmětech osobní péče. Výsledky této studie poskytnou pohled na komplexní interakci mezi kožním mikrobiomem a epidermis po expozici povrchově aktivním látkám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75062
        • Reliance Clinical Testing Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty s Fitzpatrickovým typem pleti I, II nebo III

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s viditelným kožním onemocněním, tetováním, stavem kůže nebo abnormální barvou kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Expozice povrchově aktivní látce
PEG-40 hydrogenovaný ricinový olej (Tagat CH40, Evonik) 1,5 % Lauryl glukosid (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5 % sorbitan palmitát (SPANTM 40 (prášek), Croda) 1,5 % Silwet* DA-63 (Momentury) 1,5 % Sodium 1 sulfát (Sigma Aldrich) 1,0 % vody
Jiný: PEG-40 hydrogenovaný ricinový olej (Tagat CH40, Evonik) 1,5 %
Jiný: Lauryl glukosid (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5 %
Jiný: Sorbitan palmitát (SPANTM 40 (prášek), Croda) 1,5 %
Jiný: Silwet* DA-63 (Momentive) 1,5 %
Jiný: Laurylsulfát sodný (Sigma Aldrich) 1,0%
Jiný: Voda (kontrola)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ mikrobů přítomných na kůži po vystavení různým povrchově aktivním látkám
Časové okno: 4 dny
Mikroby budou identifikovány metagenomickým sekvenováním
4 dny
Množství mikrobů přítomných na kůži po vystavení různým povrchově aktivním látkám
Časové okno: 4 dny
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kimberly-Clark Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Reece, MBA, RCTS, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 500-15-0004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit