- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02615912
Yhden keskuksen tutkiva tutkimus ihon mikroflooran dynamiikan analysoimiseksi pinta-aktiivisille aineille altistumisen jälkeen
maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Kimberly-Clark Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää muutoksia ihon mikrofloorassa, ihon suojatoiminnassa ja ihon biokemiallisissa ainesosissa vasteena suoralle kosketukselle henkilökohtaisissa hygieniatuotteissa käytettyjen mallipinta-aktiivisten aineiden kanssa.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen ihon mikrobiomin ja orvaskeden välisestä monimutkaisesta vuorovaikutuksesta pinta-aktiivisille aineille altistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
- Reliance Clinical Testing Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet kohteet, joilla on Fitzpatrick-ihotyyppi I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on näkyvä ihosairaus, tatuointeja, ihosairaus tai epänormaali ihonväri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pinta-aktiivisen aineen altistuminen
PEG-40 Hydrogenoitu risiiniöljy (Tagat CH40, Evonik) 1,5 % Lauryyliglukosidi (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5 % Sorbitaanipalmitaatti (SPANTM 40 (jauhe), Croda) 1,5 % Silwet* DA-63 (Momentti) Natrium51. sulfaatti (Sigma Aldrich) 1,0 % Vesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobityypit, joita esiintyy iholla erilaisille pinta-aktiivisille aineille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Mikrobit tunnistetaan metagenomisella sekvensoinnilla
|
4 päivää
|
|
Iholla olevien mikrobien määrä erilaisille pinta-aktiivisille aineille altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Reece, MBA, RCTS, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Loffler H, Pirker C, Aramaki J, Frosch PJ, Happle R, Effendy I. Evaluation of skin susceptibility to irritancy by routine patch testing with sodium lauryl sulfate. Eur J Dermatol. 2001 Sep-Oct;11(5):416-9.
- Hoffman DR, Kroll LM, Basehoar A, Reece B, Cunningham CT, Koenig DW. Immediate and extended effects of sodium lauryl sulphate exposure on stratum corneum natural moisturizing factor. Int J Cosmet Sci. 2014 Feb;36(1):93-101. doi: 10.1111/ics.12101. Epub 2013 Nov 20.
- Torma H, Lindberg M, Berne B. Skin barrier disruption by sodium lauryl sulfate-exposure alters the expressions of involucrin, transglutaminase 1, profilaggrin, and kallikreins during the repair phase in human skin in vivo. J Invest Dermatol. 2008 May;128(5):1212-9. doi: 10.1038/sj.jid.5701170. Epub 2007 Nov 15.
- Wolcott RD, Gontcharova V, Sun Y, Dowd SE. Evaluation of the bacterial diversity among and within individual venous leg ulcers using bacterial tag-encoded FLX and titanium amplicon pyrosequencing and metagenomic approaches. BMC Microbiol. 2009 Oct 27;9:226. doi: 10.1186/1471-2180-9-226.
- Dowd SE, Callaway TR, Wolcott RD, Sun Y, McKeehan T, Hagevoort RG, Edrington TS. Evaluation of the bacterial diversity in the feces of cattle using 16S rDNA bacterial tag-encoded FLX amplicon pyrosequencing (bTEFAP). BMC Microbiol. 2008 Jul 24;8:125. doi: 10.1186/1471-2180-8-125.
- Wolcott RD, Dowd SE. A rapid molecular method for characterising bacterial bioburden in chronic wounds. J Wound Care. 2008 Dec;17(12):513-6. doi: 10.12968/jowc.2008.17.12.31769.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 500-15-0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .