Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноцентровое предварительное исследование для анализа динамики микрофлоры кожи после воздействия поверхностно-активных веществ

26 сентября 2016 г. обновлено: Kimberly-Clark Corporation
Целью данного исследования является понимание изменений в микрофлоре кожи, барьерной функции кожи и биохимических составляющих кожи в ответ на прямой контакт с модельными поверхностно-активными веществами, используемыми в предметах личной гигиены. Результаты этого исследования дадут представление о сложном взаимодействии между микробиомом кожи и эпидермисом после воздействия поверхностно-активных веществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты с типами кожи по Фитцпатрику I, II или III

Критерий исключения:

  • Субъекты с видимыми кожными заболеваниями, татуировками, состоянием кожи или аномальным цветом кожи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Воздействие поверхностно-активного вещества
ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло (Tagat CH40, Evonik) 1,5 % лаурилглюкозид (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5 % сорбитанпальмитат (SPANTM 40 (порошок), Croda) 1,5 % Silwet* DA-63 (Momentive) 1,5 % лаурил натрия сульфат (Sigma Aldrich) 1,0% Вода
Другой: Гидрогенизированное касторовое масло PEG-40 (Tagat CH40, Evonik) 1,5%
Другой: Лаурилглюкозид (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5%
Другой: Сорбита пальмитат (СПАНТМ 40 (порошок), Крода) 1,5%
Другой: Silwet* DA-63 (Моментив) 1,5%
Другой: Лаурилсульфат натрия (Sigma Aldrich) 1,0%
Другой: Вода (контроль)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип микробов, присутствующих на коже после воздействия различных поверхностно-активных веществ
Временное ограничение: 4 дня
Микробы будут идентифицированы с помощью метагеномного секвенирования
4 дня
Количество микробов, присутствующих на коже после воздействия различных поверхностно-активных веществ
Временное ограничение: 4 дня
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kimberly-Clark Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Barry Reece, MBA, RCTS, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 500-15-0004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться