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Une étude exploratoire monocentrique pour analyser la dynamique de la microflore cutanée suite à une exposition à des tensioactifs

26 septembre 2016 mis à jour par: Kimberly-Clark Corporation
Le but de cette étude est de comprendre les changements dans la microflore cutanée, la fonction de barrière cutanée et les constituants biochimiques de la peau en réponse au contact direct avec des tensioactifs modèles utilisés dans les articles de soins personnels. Les résultats de cette étude fourniront des informations sur l'interaction complexe entre le microbiome cutané et l'épiderme après une exposition aux tensioactifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Irving, Texas, États-Unis, 75062
        • Reliance Clinical Testing Service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains avec les types de peau Fitzpatrick I, II ou III

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant une maladie cutanée visible, des tatouages, une affection cutanée ou une couleur de peau anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Exposition aux tensioactifs
PEG-40 Huile de ricin hydrogénée (Tagat CH40, Evonik) 1,5 % Lauryl glucoside (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5 % Palmitate de sorbitan (SPANTM 40 (poudre), Croda) 1,5 % Silwet* DA-63 (Momentive) 1,5 % Lauryl de sodium sulfate (Sigma Aldrich) 1,0% Eau
Autre: Huile de ricin hydrogénée PEG-40 (Tagat CH40, Evonik) 1,5 %
Autre: Laurylglucoside (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5%
Autre: Palmitate de sorbitane (SPANTM 40 (poudre), Croda) 1,5 %
Autre: Silwet* DA-63 (Momentive) 1,5 %
Autre: Laurylsulfate de sodium (Sigma Aldrich) 1,0 %
Autre: Eau (contrôle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de microbes présents sur la peau après exposition à divers tensioactifs
Délai: 4 jours
Les microbes seront identifiés par séquençage métagénomique
4 jours
Quantité de microbes présents sur la peau après exposition à divers tensioactifs
Délai: 4 jours
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kimberly-Clark Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barry Reece, MBA, RCTS, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Première publication (Estimation)

26 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 500-15-0004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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