Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een single-center, verkennend onderzoek om de dynamiek van huidmicroflora na blootstelling aan oppervlakteactieve stoffen te analyseren

26 september 2016 bijgewerkt door: Kimberly-Clark Corporation
Het doel van dit onderzoek is inzicht te krijgen in de veranderingen in huidmicroflora, huidbarrièrefunctie en huidbiochemische bestanddelen als reactie op direct contact met oppervlakteactieve stoffen die worden gebruikt in artikelen voor persoonlijke verzorging. De resultaten van deze studie zullen inzicht geven in de complexe interactie tussen het microbioom van de huid en de opperhuid na blootstelling aan oppervlakteactieve stoffen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75062
        • Reliance Clinical Testing Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen met Fitzpatrick-huidtypes I, II of III

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met zichtbare huidziekte, tatoeages, huidaandoening of abnormale huidskleur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Blootstelling aan oppervlakteactieve stoffen
PEG-40 Gehydrogeneerde Ricinusolie (Tagat CH40, Evonik) 1,5% Laurylglucoside (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5% Sorbitaanpalmitaat (SPANTM 40 (poeder), Croda) 1,5% Silwet* DA-63 (Momentive) 1,5% Natriumlauryl sulfaat (Sigma Aldrich) 1,0% water
Ander: PEG-40 gehydrogeneerde ricinusolie (Tagat CH40, Evonik) 1,5%
Ander: Laurylglucoside (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5%
Ander: Sorbitaanpalmitaat (SPANTM 40 (poeder), Croda) 1,5%
Ander: Silwet* DA-63 (Momentief) 1,5%
Ander: Natriumlaurylsulfaat (Sigma Aldrich) 1,0%
Ander: Water (controle)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type microben aanwezig op de huid na blootstelling aan verschillende oppervlakteactieve stoffen
Tijdsspanne: 4 dagen
Microben zullen worden geïdentificeerd door middel van metagenomische sequencing
4 dagen
Hoeveelheid microben aanwezig op de huid na blootstelling aan verschillende oppervlakteactieve stoffen
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barry Reece, MBA, RCTS, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 500-15-0004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren