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Eine explorative Single-Center-Studie zur Analyse der Dynamik der Hautmikroflora nach der Exposition gegenüber Tensiden

26. September 2016 aktualisiert von: Kimberly-Clark Corporation
Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen der Hautmikroflora, der Hautbarrierefunktion und der biochemischen Hautbestandteile als Reaktion auf den direkten Kontakt mit Modelltensiden, die in Körperpflegeartikeln verwendet werden, zu verstehen. Die Ergebnisse dieser Studie werden Einblicke in die komplexe Interaktion zwischen dem Mikrobiom der Haut und der Epidermis nach der Exposition gegenüber Tensiden geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75062
        • Reliance Clinical Testing Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden mit Fitzpatrick-Hauttypen I, II oder III

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit sichtbaren Hautkrankheiten, Tätowierungen, Hauterkrankungen oder abnormaler Hautfarbe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Tensidbelastung
PEG-40 Hydriertes Rizinusöl (Tagat CH40, Evonik) 1,5 % Laurylglucosid (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5 % Sorbitanpalmitat (SPANTM 40 (Pulver), Croda) 1,5 % Silwet* DA-63 (Momentive) 1,5 % Natriumlauryl Sulfat (Sigma Aldrich) 1,0 % Wasser
Sonstiges: PEG-40 hydriertes Rizinusöl (Tagat CH40, Evonik) 1,5 %
Sonstiges: Laurylglucosid (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5 %
Sonstiges: Sorbitanpalmitat (SPANTM 40 (Pulver), Croda) 1,5 %
Sonstiges: Silwet* DA-63 (Momentan) 1,5 %
Sonstiges: Natriumlaurylsulfat (Sigma Aldrich) 1,0 %
Sonstiges: Wasser (Kontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art von Mikroben, die auf der Haut vorhanden sind, nachdem sie verschiedenen Tensiden ausgesetzt wurden
Zeitfenster: 4 Tage
Mikroben werden durch metagenomische Sequenzierung identifiziert
4 Tage
Menge der auf der Haut vorhandenen Mikroben nach Kontakt mit verschiedenen Tensiden
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Barry Reece, MBA, RCTS, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 500-15-0004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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