Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt-center, eksplorativ undersøgelse for at analysere dynamikken i hudmikroflora efter eksponering for overfladeaktive stoffer

26. september 2016 opdateret af: Kimberly-Clark Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at forstå ændringerne i hudens mikroflora, hudbarrierefunktionen og hudens biokemiske bestanddele som reaktion på direkte kontakt med modeloverfladeaktive stoffer, der anvendes i personlig plejeartikler. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give indsigt i den komplekse interaktion mellem hudmikrobiomet og epidermis efter eksponering for overfladeaktive stoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
        • Reliance Clinical Testing Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner med Fitzpatrick hudtype I, II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med synlig hudsygdom, tatoveringer, hudtilstand eller unormal hudfarve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Udsættelse for overfladeaktive stoffer
PEG-40 hydrogeneret ricinusolie (Tagat CH40, Evonik) 1,5 % Laurylglucosid (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5 % Sorbitanpalmitat (SPANTM 40 (pulver), Croda) 1,5 % Silwet* DA-63 (Momentiv) 1. sulfat (Sigma Aldrich) 1,0 % vand
Andet: PEG-40 hydrogeneret ricinusolie (Tagat CH40, Evonik) 1,5 %
Andet: Laurylglucosid (Plantacare® 1200UP, BASF) 1,5 %
Andet: Sorbitanpalmitat (SPANTM 40 (pulver), Croda) 1,5 %
Andet: Silwet* DA-63 (Momentive) 1,5 %
Andet: Natriumlaurylsulfat (Sigma Aldrich) 1,0 %
Andet: Vand (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af mikrober til stede på huden efter eksponering for forskellige overfladeaktive stoffer
Tidsramme: 4 dage
Mikrober vil blive identificeret ved metagenomisk sekventering
4 dage
Mængden af ​​mikrober til stede på huden efter eksponering for forskellige overfladeaktive stoffer
Tidsramme: 4 dage
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry Reece, MBA, RCTS, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2015

Først opslået (Skøn)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 500-15-0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner