一项单中心探索性研究,用于分析暴露于表面活性剂后皮肤微生物群落的动态
2016年9月26日 更新者:Kimberly-Clark Corporation
本研究的目的是了解直接接触个人护理用品中使用的模型表面活性剂后皮肤微生物群落、皮肤屏障功能和皮肤生化成分的变化。
这项研究的结果将提供对暴露于表面活性剂后皮肤微生物组和表皮之间复杂相互作用的见解。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Irving、Texas、美国、75062
- Reliance Clinical Testing Service
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- Fitzpatrick I、II 或 III 型皮肤的健康受试者
排除标准:
- 有明显皮肤病、纹身、皮肤状况或肤色异常的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:表面活性剂暴露
PEG-40 氢化蓖麻油(Tagat CH40,Evonik)1.5% 月桂基葡糖苷(Plantacare® 1200UP,BASF)1.5% 脱水山梨醇棕榈酸酯(SPANTM 40(粉末),Croda)1.5% Silwet* DA-63(Momentive)1.5% 十二烷基钠硫酸盐 (Sigma Aldrich) 1.0% 水
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接触各种表面活性剂后皮肤上存在的微生物类型
大体时间:4天
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微生物将通过宏基因组测序进行鉴定
|
4天
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接触各种表面活性剂后皮肤上存在的微生物数量
大体时间:4天
|
4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Barry Reece, MBA、RCTS, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loffler H, Pirker C, Aramaki J, Frosch PJ, Happle R, Effendy I. Evaluation of skin susceptibility to irritancy by routine patch testing with sodium lauryl sulfate. Eur J Dermatol. 2001 Sep-Oct;11(5):416-9.
- Hoffman DR, Kroll LM, Basehoar A, Reece B, Cunningham CT, Koenig DW. Immediate and extended effects of sodium lauryl sulphate exposure on stratum corneum natural moisturizing factor. Int J Cosmet Sci. 2014 Feb;36(1):93-101. doi: 10.1111/ics.12101. Epub 2013 Nov 20.
- Torma H, Lindberg M, Berne B. Skin barrier disruption by sodium lauryl sulfate-exposure alters the expressions of involucrin, transglutaminase 1, profilaggrin, and kallikreins during the repair phase in human skin in vivo. J Invest Dermatol. 2008 May;128(5):1212-9. doi: 10.1038/sj.jid.5701170. Epub 2007 Nov 15.
- Wolcott RD, Gontcharova V, Sun Y, Dowd SE. Evaluation of the bacterial diversity among and within individual venous leg ulcers using bacterial tag-encoded FLX and titanium amplicon pyrosequencing and metagenomic approaches. BMC Microbiol. 2009 Oct 27;9:226. doi: 10.1186/1471-2180-9-226.
- Dowd SE, Callaway TR, Wolcott RD, Sun Y, McKeehan T, Hagevoort RG, Edrington TS. Evaluation of the bacterial diversity in the feces of cattle using 16S rDNA bacterial tag-encoded FLX amplicon pyrosequencing (bTEFAP). BMC Microbiol. 2008 Jul 24;8:125. doi: 10.1186/1471-2180-8-125.
- Wolcott RD, Dowd SE. A rapid molecular method for characterising bacterial bioburden in chronic wounds. J Wound Care. 2008 Dec;17(12):513-6. doi: 10.12968/jowc.2008.17.12.31769.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月24日
首次发布 (估计)
2015年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月26日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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