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再発性ピロニダル疾患の治療における両側性臀部筋膜筋皮弁

2016年3月14日 更新者:Sameh Emile、Mansoura University

再発性仙尾骨毛巣疾患の治療における両側性臀部筋膜筋皮弁の進歩

両側臀部筋膜筋皮前進フラップは、再発性仙尾骨毛巣洞の治療に使用される修正技術です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

再発性毛巣洞疾患の患者は、再発を防ぐために脊椎麻酔下で両側臀部筋膜筋皮膚前進皮弁法を受けるために募集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト
        • Mansoura University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単一または複数の小窩を有する16歳以上の再発性仙尾骨毛嚢炎患者が研究に含まれた。
  • 最初の手術から少なくとも6か月後にピロニダル疾患の再発を示した患者も含まれていました。

除外基準:

  • 16歳未満の患者。
  • 麻酔が適さない患者。
  • 原発性ピロニダル疾患の患者。
  • 急性毛嚢膿瘍または活動性感染症を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:両側性臀部前進皮弁
筋膜の切開を解除した後、両方の臀部の筋肉が正中線まで前進する。
両方の大殿筋を仙骨の起始部から解剖し、筋膜にリリース切開を作成した後、両方の筋肉を正中線まで前進させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発の発生率
時間枠:18ヶ月
追跡調査期間内に再発性毛嚢炎を呈した患者の数
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の発生率
時間枠:18ヶ月
手術後に創傷感染またはその他の疾患を呈した患者の数
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sameh H Emile, M.D、Mansoura Univesity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月14日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mansourau27

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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