Bilaterale gluteale fascio-myo-cutane flap bij de behandeling van recidiverende pilonidale ziekte
14 maart 2016 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University
Bilaterale gluteale fascio-myo-cutane bewegingsflap bij de behandeling van recidiverende sacrococcygeale pilonidale ziekte
Bilaterale gluteale fascio-myo-cutane bewegingsflap is een gemodificeerde techniek die wordt gebruikt bij de behandeling van recidiverende sacrococcygeale sinus pilonidal
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met recidiverende sinus pilonidalis worden gerekruteerd om de Bilaterale Gluteale Fascio-myo-cutaneous Advancement Flap-techniek te ondergaan onder spinale anesthesie om herhaling te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Mansoura University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met recidiverende sacrococcygeale pilonidale ziekte ouder dan 16 jaar met enkele of meerdere putjes werden in de studie opgenomen.
- Geïncludeerde patiënten presenteerden zich ten minste zes maanden na de eerste operatie met een recidief van pilonidale ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 16 jaar.
- Patiënten ongeschikt voor anesthesie.
- Patiënten met primaire pilonidale ziekte.
- Patiënten met acuut pilonidaal abces of actieve infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bilaterale gluteale bewegingsflap
Vooruitgang van beide gluteale spieren naar de middellijn na het loslaten van incisies in hun fascia.
|
Dissectie van beide gluteus maximus-spieren vanaf hun oorsprong in het heiligbeen, voortgang van beide spieren wordt naar de middellijn geleid na het maken van vrijgave-incisies in hun fascia.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van herhaling
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal patiënten dat zich binnen de follow-upperiode presenteert met recidiverende sinus pilonidalis
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal patiënten met wondinfectie of andere morbiditeit na de operatie
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sameh H Emile, M.D, Mansoura Univesity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mansourau27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .