Bilateral gluteal Fascio-myo-kutan klaff ved behandling av tilbakevendende pilonidal sykdom
14. mars 2016 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University
Bilateral Gluteal Fascio-myo-kutan Advancement Flap i behandling av tilbakevendende sacrococcygeal pilonidal sykdom
Bilateral Gluteal Fascio-myo-cutaneous Advancement Flap er en modifisert teknikk som brukes i behandling av tilbakevendende sakrokkokkygeal pilonidal sinus
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med tilbakevendende pilonidal sinussykdom rekrutteres til å gjennomgå Bilateral Gluteal Fascio-myo-cutaneous Advancement Flap-teknikk under spinalbedøvelse for å forhindre tilbakefall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tilbakevendende sacrococcygeal pilonidal sykdom som er eldre enn 16 år med enkelt eller flere groper ble inkludert i studien.
- Pasienter inkludert presentert med tilbakefall av pilonidal sykdom minst seks måneder etter den første operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 16 år.
- Pasienter uegnet til anestesi.
- Pasienter med primær pilonidal sykdom.
- Pasienter med akutt pilonidal abscess eller aktiv infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bilateral gluteal Advancement Flap
Fremgang av begge setemusklene til midtlinjen etter frigjøringssnitt i fascia.
|
Disseksjon av begge gluteus maximus-musklene fra deres opprinnelse i korsbenet, fremføring av begge musklene utføres til midtlinjen etter å ha laget frigjøringssnitt i fascien deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av tilbakefall
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall pasienter som viser tilbakevendende pilonidal sinus i oppfølgingsperioden
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall pasienter som har sårinfeksjon eller annen sykelighet etter operasjonen
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameh H Emile, M.D, Mansoura Univesity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mansourau27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .