Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral gluteal Fascio-myo-kutan Flap i behandling af tilbagevendende pilonidal sygdom

14. marts 2016 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Bilateral Gluteal Fascio-myo-kutan Advancement Flap i behandling af tilbagevendende sacrococcygeal pilonidal sygdom

Bilateral Gluteal Fascio-myo-kutan Advancement Flap er en modificeret teknik, der bruges til behandling af recidiverende sacrococcygeal pilonidal sinus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med tilbagevendende pilonidal sinussygdom rekrutteres til at gennemgå Bilateral Gluteal Fascio-myo-cutaneous Advancement Flap-teknik under spinal anæstesi for at forhindre tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende sacrococcygeal pilonidal sygdom, der ældes mere end 16 år med enkelte eller flere fordybninger, blev inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienter inkluderet præsenteret med tilbagefald af pilonidal sygdom mindst seks måneder efter den første operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 16 år.
  • Patienter uegnede til anæstesi.
  • Patienter med primær pilonidal sygdom.
  • Patienter med akut pilonidal byld eller aktiv infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bilateral gluteal Advancement Flap
Fremrykning af begge glutealmuskler til midterlinjen efter frigørelsessnit i deres fascia.
Dissektion af begge gluteus maximus-muskler fra deres oprindelse i korsbenet, fremføring af begge muskler udføres til midterlinjen efter at have skabt frigørelsessnit i deres fascia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gentagelse
Tidsramme: 18 måneder
Antal patienter, der viser sig med tilbagevendende pilonidal sinus inden for opfølgningsperioden
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 18 måneder
Antal patienter, der viser sig med sårinfektion eller anden morbiditet efter operationen
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sameh H Emile, M.D, Mansoura Univesity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mansourau27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sinus

Kliniske forsøg med Bilateral gluteal Advancement Flap

3
Abonner