Lembo bilaterale fascio-mio-cutaneo gluteo nel trattamento della malattia pilonidale ricorrente
14 marzo 2016 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University
Lembo di avanzamento fascio-mio-cutaneo bilaterale gluteo nel trattamento della malattia pilonidale sacrococcigea ricorrente
Il lembo di avanzamento fascio-mio-cutaneo gluteo bilaterale è una tecnica modificata utilizzata nel trattamento del seno pilonidale sacrococcigeo ricorrente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattia del seno pilonidale ricorrente vengono reclutati per sottoporsi alla tecnica del lembo di avanzamento bilaterale gluteo fascio-mio-cutaneo in anestesia spinale al fine di prevenire le recidive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto
- Mansoura University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio pazienti con malattia pilonidale sacrococcigea ricorrente di età superiore a 16 anni con fossette singole o multiple.
- I pazienti inclusi presentavano recidiva della malattia pilonidale almeno sei mesi dopo la prima operazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 16 anni.
- Pazienti non idonei all'anestesia.
- Pazienti con malattia pilonidale primaria.
- Pazienti con ascesso pilonidale acuto o infezione attiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lembo di avanzamento gluteo bilaterale
Avanzamento di entrambi i muscoli glutei verso la linea mediana dopo le incisioni di rilascio nella loro fascia.
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Dissezione di entrambi i muscoli del grande gluteo dalla loro origine nel sacro, l'avanzamento di entrambi i muscoli viene condotto alla linea mediana dopo aver creato incisioni di rilascio nella loro fascia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di recidiva
Lasso di tempo: 18 mesi
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Numero di pazienti che presenta recidiva del seno pilonidale durante il periodo di follow-up
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 18 mesi
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Numero di pazienti che presentano infezione della ferita o altra morbilità dopo l'operazione
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sameh H Emile, M.D, Mansoura Univesity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mansourau27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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