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Colgajo fascio-mio-cutáneo bilateral de glúteos en el tratamiento de la enfermedad pilonidal recidivante

14 de marzo de 2016 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University

Colgajo de avance fasciomiocutáneo glúteo bilateral en el tratamiento de la enfermedad pilonidal sacrococcígea recidivante

El colgajo de avance fasciomiocutáneo glúteo bilateral es una técnica modificada utilizada en el tratamiento del seno pilonidal sacrococcígeo recurrente

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad del seno pilonidal recurrente son reclutados para someterse a la técnica de colgajo de avance fascio-miocutáneo glúteo bilateral bajo anestesia espinal para prevenir la recurrencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes con enfermedad pilonidal sacrococcígea recurrente que envejecían más de 16 años con fosas únicas o múltiples.
  • Los pacientes incluidos presentaron recurrencia de la enfermedad pilonidal al menos seis meses después de la primera operación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 16 años.
  • Pacientes no aptos para la anestesia.
  • Pacientes con enfermedad pilonidal primaria.
  • Pacientes con absceso pilonidal agudo o infección activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colgajo de avance glúteo bilateral
Avance de ambos músculos glúteos a la línea media después de incisiones de liberación en su fascia.
Procedimiento: Colgajo de avance glúteo bilateral
Disección de ambos músculos glúteos mayores desde su origen en el sacro, el avance de ambos músculos se lleva a cabo hasta la línea media después de crear incisiones de liberación en su fascia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de recurrencia
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de pacientes que presentan seno pilonidal recurrente dentro del período de seguimiento
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de pacientes que presentan infección de la herida u otra morbilidad después de la operación
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Sameh H Emile, M.D, Mansoura Univesity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mansourau27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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