Retalho glúteo bilateral fáscio-miocutâneo no tratamento da doença pilonidal recorrente
14 de março de 2016 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Retalho glúteo bilateral de avanço fáscio-miocutâneo no tratamento da doença pilonidal sacrococcígea recorrente
Retalho de Avanço Fáscio-miocutâneo Glúteo Bilateral é uma técnica modificada utilizada no Tratamento do Seio Pilonidal Sacrococcígeo Recorrente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença do seio pilonidal recorrente são recrutados para serem submetidos à técnica de retalho de avanço fáscio-miocutâneo bilateral glúteo sob raquianestesia, a fim de prevenir a recorrência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença pilonidal sacrococcígea recorrente com mais de 16 anos de idade com fossetas únicas ou múltiplas foram incluídos no estudo.
- Os pacientes incluídos apresentaram recorrência da doença pilonidal pelo menos seis meses após a primeira operação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 16 anos.
- Pacientes impróprios para anestesia.
- Pacientes com doença pilonidal primária.
- Pacientes com abscesso pilonidal agudo ou infecção ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Retalho de avanço glúteo bilateral
Avanço de ambos os músculos glúteos para a linha média após incisões de liberação em suas fáscias.
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A dissecção de ambos os músculos glúteos máximos desde sua origem no sacro, o avanço de ambos os músculos é conduzido até a linha média após a criação de incisões de liberação em sua fáscia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de recorrência
Prazo: 18 meses
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Número de pacientes que apresentam seio pilonidal recorrente no período de acompanhamento
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações
Prazo: 18 meses
|
Número de pacientes que apresentam infecção da ferida ou outra morbidade após a operação
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh H Emile, M.D, Mansoura Univesity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mansourau27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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