Lambeau fascio-myo-cutané glutéal bilatéral dans le traitement de la maladie pilonidale récurrente
14 mars 2016 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University
Lambeau bilatéral d'avancement fascio-myo-cutané fessier dans le traitement de la maladie pilonidale sacro-coccygienne récurrente
Le lambeau d'avancement fascio-myo-cutané bilatéral des fessiers est une technique modifiée utilisée dans le traitement du sinus pilonidal sacro-coccygien récurrent
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'une maladie récurrente du sinus pilonidal sont recrutés pour subir la technique du lambeau d'avancement fascio-myo-cutané bilatéral du fessier sous rachianesthésie afin de prévenir les récidives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'une maladie pilonidale sacro-coccygienne récurrente âgés de plus de 16 ans avec une ou plusieurs fosses ont été inclus dans l'étude.
- Les patients inclus présentaient une récidive de la maladie pilonidale au moins six mois après la première intervention.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 16 ans.
- Patients inaptes à l'anesthésie.
- Patients atteints d'une maladie pilonidale primaire.
- Patients présentant un abcès pilonidal aigu ou une infection active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lambeau d'avancement fessier bilatéral
Avancement des deux muscles fessiers vers la ligne médiane après libération des incisions dans leur fascia.
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Dissection des deux muscles grand fessier depuis leur origine dans le sacrum, l'avancement des deux muscles est conduit vers la ligne médiane après avoir créé des incisions de libération dans leur fascia.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de récidive
Délai: 18 mois
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Nombre de patients qui présentent un sinus pilonidal récurrent au cours de la période de suivi
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des complications
Délai: 18 mois
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Nombre de patients qui présentent une infection de la plaie ou une autre morbidité après l'opération
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sameh H Emile, M.D, Mansoura Univesity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Première publication (Estimation)
4 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mansourau27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .