Bilateral gluteal Fascio-myo-kutan flik vid behandling av återkommande pilonidalsjukdom
14 mars 2016 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University
Bilateral gluteal Fascio-myo-cutaneous Advancement Flap vid behandling av återkommande sacrococcygeal pilonidal sjukdom
Bilateral Gluteal Fascio-myo-kutan Advancement Flap är en modifierad teknik som används vid behandling av återkommande sacrococcygeal pilonidal sinus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med återkommande pilonidal sinussjukdom rekryteras för att genomgå Bilateral Gluteal Fascio-myo-cutaneous Advancement Flap-teknik under spinalbedövning för att förhindra återfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med återkommande sacrococcygeal pilonidal sjukdom som åldras mer än 16 år med enstaka eller flera gropar inkluderades i studien.
- Patienter som inkluderades uppvisade återfall av pilonidal sjukdom minst sex månader efter den första operationen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är yngre än 16 år.
- Patienter olämpliga för anestesi.
- Patienter med primär pilonidal sjukdom.
- Patienter med akut pilonidal abscess eller aktiv infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilateral gluteal Advancement Flap
Framflyttning av båda sätesmusklerna till mittlinjen efter frigörande snitt i deras fascia.
|
Dissektion av båda gluteus maximus-musklerna från deras ursprung i korsbenet, framflyttning av båda musklerna genomförs till mittlinjen efter att ha skapat släppningssnitt i deras fascia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av återfall
Tidsram: 18 månader
|
Antal patienter som uppvisar återkommande sinus pilonidal under uppföljningsperioden
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 18 månader
|
Antal patienter som uppvisar sårinfektion eller annan sjuklighet efter operationen
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sameh H Emile, M.D, Mansoura Univesity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2015
Första postat (Uppskatta)
4 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mansourau27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .