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Bilateraler Gesäßfaszio-myo-kutaner Lappen bei der Behandlung rezidivierender Pilonidalerkrankungen

14. März 2016 aktualisiert von: Sameh Emile, Mansoura University

Bilateraler Gesäß-Faszio-myo-kutaner Vorschublappen bei der Behandlung rezidivierender sacrococcygealer Pilonidalerkrankung

Der bilaterale Gesäß-Faszio-myo-kutane Vorschublappen ist eine modifizierte Technik zur Behandlung des rezidivierenden Sinus pilonidalis sacrococcygealis

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit rezidivierender Pilonidalsinus-Erkrankung werden rekrutiert, um sich unter Spinalanästhesie einer bilateralen Gesäß-Faszio-myo-kutanen Advancement-Flap-Technik zu unterziehen, um ein Wiederauftreten zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden Patienten mit rezidivierender Pilonidalerkrankung des Steißbeins im Alter von mehr als 16 Jahren mit einzelnen oder mehreren Grübchen eingeschlossen.
  • Bei den eingeschlossenen Patienten kam es mindestens sechs Monate nach der ersten Operation zu einem Wiederauftreten der Pilonidalerkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 16 Jahren.
  • Patienten, die für eine Narkose nicht geeignet sind.
  • Patienten mit primärer Pilonidalerkrankung.
  • Patienten mit akutem Pilonidalszess oder aktiver Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bilateraler Gesäßvorschublappen
Vorrücken beider Gesäßmuskeln zur Mittellinie nach Entlastungsschnitten in deren Faszie.
Verfahren: Bilateraler Gesäßvorschublappen
Die Dissektion beider Musculus gluteus maximus von ihrem Ursprung im Kreuzbein aus und das Vorschieben beider Muskeln erfolgt bis zur Mittellinie, nachdem in ihrer Faszie Entlastungsschnitte angelegt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Wiederholungen
Zeitfenster: 18 Monate
Anzahl der Patienten, bei denen innerhalb der Nachbeobachtungszeit ein rezidivierender Sinus pilonidalis auftritt
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 18 Monate
Anzahl der Patienten, die nach der Operation eine Wundinfektion oder andere Morbidität aufweisen
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sameh H Emile, M.D, Mansoura Univesity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mansourau27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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