時間制限された食事が太りすぎの女性の脂肪量に及ぼす影響
2016年1月18日 更新者：Peter Lemon、University of Western Ontario, Canada
参加者は、1 日の食事摂取を 8 時間、つまり 1200 時間から 2000 時間に制限する 1 か月間介入を完了します。
残りの 16 時間の断続的絶食期間 (2000 時間から 1200 時間) の間、参加者は通常の水分補給を維持するために、ゼロカロリー飲料 (ダイエット ソーダ ポップ、ブラック コーヒー、紅茶、水など) を飲むことが許可されます。
食物摂取を制限する試みはありません。
むしろ、毎日の食事の時間を制限するだけです。
参加者の体重、脂肪量、非脂肪量は、食事介入後 0、2、4 週間目に体重計と空気置換による濃度測定 (Bod Pod) を使用して非侵襲的にモニタリングされます。
また、参加者は最終的な体組成測定後にインタビューを受け、断続的な断食アプローチを継続したかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
参加者（16人の太りすぎの女性、BMI（体格指数）～25、年齢18～30歳）は、1日の食事摂取量を8時間、つまり1200～2000の時間に制限する1か月の介入を完了します。時間。
残りの 16 時間の断続的絶食期間 (2000 時間から 1200 時間) の間、参加者は通常の水分補給を維持するために、ゼロカロリー飲料 (ダイエット ソーダ ポップ、ブラック コーヒー、紅茶、水など) を飲むことが許可されます。
食物摂取を制限する試みはありません。
むしろ、毎日の食事の時間を制限するだけです。
参加者の脂肪量は、参加者が毎日 8 時間 (1200 ～ 2000 時間) の間、通常の 1 日摂取量を摂取する 4 週間の介入の前後に、デンシトメトリー (Bod Pod を使用) を使用して非侵襲的にモニタリングされます。
Bod Pod は空気置換によって体の体積を測定し、正確な体重の測定と併せて体の密度を計算することができます (密度 = 質量/体積)。
食事の満足度、空腹感、満腹度は、検証済みの視覚的アナログスケールを使用して毎週監視されます (Flit et al、2000)。
食事療法の順守も、食事療法が行われた日数として週単位で評価されます。
16時間の絶食期間中、参加者はゼロカロリー飲料を好きなだけ飲むことができます。
2、7、14、21、および 28 日目、参加者は午前 8 時に研究室に戻り (12 時間の絶食期間の後)、尿の酸性度 (尿ディップスティックを使用) と血糖値 (血糖計を使用) の両方を測定します。 ）がテストされます。
1か月後、参加者はこの食事パターンを継続するか、以前の3食の摂取に戻すことが許可されます。
1 か月の自主規制の後、参加者の脂肪量は Bod Pod を使用して再度測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
- 募集
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
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主任研究者：
- Peter Lemon, PhD
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コンタクト：
- Peter Lemon, PhD
- 電話番号：88139 519 661 2111
- メール：plemon@uwo.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMIが25以下の18～30歳の無症状参加者が研究対象となります
除外基準:
- 糖尿病患者
- 妊娠中
- 失神歴のある方
- 低血糖
- 心臓病、偏頭痛、または胸焼け
- 18歳未満の参加者
- 健康やパフォーマンス上の理由から朝食を抜くべきではない人は除外されます。 これらは自己申告により評価されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断続的な絶食グループ
参加者は、毎日の食事摂取量を 1,200 時間から 2,000 時間の間の 8 時間に制限します (時間制限給餌)。
残りの 16 時間の断続的絶食期間 (2000 時間から 1200 時間) の間、参加者は通常の水分補給を維持するために、ゼロカロリー飲料 (ダイエット ソーダ ポップ、ブラック コーヒー、紅茶、水など) を飲むことが許可されます。
食物摂取を制限する試みはありません。
むしろ、毎日の食事の時間を制限するだけです。
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参加者は4週間、1日のカロリーを12:00から20:00までの間にのみ摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間の介入期間にわたる脂肪量の変化
時間枠：4週間
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体脂肪量の変化 (%) は、BodPod を使用して 4 週間にわたり、0 週目、2 週目、4 週目に測定されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間の介入期間にわたる非脂肪量の変化
時間枠：4週間
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体の非脂肪量 (除脂肪量) (%) は、BodPod を使用して 4 週間にわたり、0、2、4 週間目に測定されます。
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4週間
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4週間の介入にわたる尿酸性度の変化
時間枠：4週間
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尿酸性度は、2、7、14、21、および 28 日目に、12 時間絶食した後、午前 8 時に尿ディップスティックを使用して測定されます。
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4週間
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4週間の介入期間にわたる血糖値の変化
時間枠：4週間
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空腹時血糖は、12時間絶食した後、2日目、7日目、14日目、21日目、28日目に指穿刺血糖計（Free Style Lite）を使用して午前8時に測定されます。
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4週間
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4週間の介入による食事満足度の変化
時間枠：4週間
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食事の満足度は、検証済みの視覚的アナログスケールを使用して毎週監視されます (Flit et al、2000)。
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4週間
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4週間の介入で空腹感が変化
時間枠：4週間
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飢餓は、検証された視覚的アナログスケールを使用して毎週監視されます (Flit et al、2000)
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4週間
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4週間の介入による満腹感の変化
時間枠：4週間
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満腹感は、検証済みの視覚的アナログスケールを使用して毎週監視されます (Flit et al、2000)。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月18日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。