Aikarajoitetun ruokinnan vaikutus ylipainoisten naisten rasvamassaan
maanantai 18. tammikuuta 2016 päivittänyt: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Osallistujat suorittavat kuukauden mittaisen intervention, jossa he rajoittavat päivittäisen ravinnonsaantinsa 8 tunnin ajanjaksoon, eli 1200-2000 tuntiin.
Jäljellä olevan 16 tunnin jaksoittaisen paastojakson aikana (2000-1200 tuntia) osallistujat saavat juoda kalorittomia juomia (ruokavaliojuomia, mustaa kahvia, teetä, vettä jne.) ylläpitääkseen normaalia nesteytystä.
Ruoan saantia ei yritetä rajoittaa.
Pikemminkin yksinkertaisesti rajoittaa ajanjaksoa joka päivä, jolloin ruokaa kulutetaan.
Osallistujien kehon massaa, rasvamassaa ja rasvatonta massaa seurataan ei-invasiivisesti käyttämällä punnitusvaakaa ja densitometriaa ilmanvaihdolla (Bod Pod) 0, 2 ja 4 viikon kuluttua ruokavaliointerventiosta.
Osallistujia haastatellaan myös lopullisen kehonkoostumusmittauksen jälkeen sen arvioimiseksi, jatkoivatko he jaksoittaista paastoamista vai eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat (16 ylipainoista naista, BMI (Body Mas Index) ˃25, ikä 18-30 v) suorittavat kuukauden mittaisen intervention, jossa he rajoittavat päivittäisen ravinnonsaantinsa 8 tunnin ajanjaksoon, eli 1200-2000 väliin. tuntia.
Jäljellä olevan 16 tunnin jaksoittaisen paastojakson aikana (2000-1200 tuntia) osallistujat saavat juoda kalorittomia juomia (ruokavaliojuomia, mustaa kahvia, teetä, vettä jne.) ylläpitääkseen normaalia nesteytystä.
Ruoan saantia ei yritetä rajoittaa.
Pikemminkin yksinkertaisesti rajoittaa ajanjaksoa joka päivä, jolloin ruokaa kulutetaan.
Osallistujien rasvamassaa seurataan ei-invasiivisesti käyttämällä densitometriaa (Bod Podilla) ennen ja jälkeen 4 viikon interventiota, jossa osallistujat syövät normaalin päivittäisen saannin 8 tunnin aikana joka päivä (1200-2000 tuntia).
Bod Pod mittaa kehon tilavuutta ilman siirtymän avulla ja yhdessä tarkan kehon massan mittauksen kanssa mahdollistaa kehon tiheyden laskemisen (tiheys = massa/tilavuus).
Tyytyväisyyttä, nälkää ja kylläisyyttä ruokavalioon seurataan viikoittain käyttäen validoitua visuaalista analogista asteikkoa (Flit et al, 2000).
Ruokavalion noudattamista arvioidaan myös viikoittain sen mukaan, kuinka monta päivää ruokavaliota on noudatettu.
16 tunnin paastojakson aikana osallistujat voivat juoda niin paljon kalorittomia juomia kuin haluavat.
Päivänä 2, 7, 14, 21 ja 28 osallistujat palaavat laboratorioon klo 8.00 (12 tunnin paaston jälkeen) sekä virtsansa happamuuden (virtsan mittatikkua käyttämällä) ja verensokeria (glukometriä käyttäen) ) testataan.
Kuukauden kuluttua osallistujat voivat joko jatkaa tätä syömismallia tai palata aiempaan 3 ateriaan.
Kuukauden itsesäätelyn jälkeen osallistujien rasvamassa mitataan uudelleen Bod Podilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrytointi
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
Päätutkija:
- Peter Lemon, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Lemon, PhD
- Puhelinnumero: 88139 519 661 2111
- Sähköposti: plemon@uwo.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkitaan 18-30-vuotiaita oireettomia osallistujia, joiden painoindeksi on ˃25
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen
- Raskaana
- Henkilöt, joilla on ollut pyörtymistä
- Matala verensokeri
- Sydänsairaus, migreeni tai sydämen palovamma
- Osallistujat alle 18-vuotiaat
- Kaikki, jotka terveydellisistä tai suorituskykyisistä syistä eivät saa jättää aamiaista väliin, suljetaan pois. Nämä arvioidaan itseraportilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaksottainen paastoryhmä
Osallistujat rajoittavat päivittäisen ravinnonsaantinsa (aikarajoitettu ruokinta) 8 tunnin ajanjaksoon 1200–2000 tuntiin.
Jäljellä olevan 16 tunnin jaksoittaisen paastojakson aikana (2000-1200 tuntia) osallistujat saavat juoda kalorittomia juomia (ruokavaliojuomia, mustaa kahvia, teetä, vettä jne.) ylläpitääkseen normaalia nesteytystä.
Ruoan saantia ei yritetä rajoittaa.
Pikemminkin yksinkertaisesti rajoittaa ajanjaksoa joka päivä, jolloin ruokaa kulutetaan.
|
Osallistujat kuluttavat päivittäiset kalorinsa vain klo 12.00-20.00 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassan muutos 4 viikon interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon rasvamassan muutos (%) mitataan BodPodilla 4 viikon aikana 0, 2 ja 4 viikon aikana.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaton massan muutos 4 viikon interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon rasvaton massa (laiha massa) (%) mitataan BodPodilla 4 viikon ajan 0, 2 ja 4 viikon ajan.
|
4 viikkoa
|
|
Virtsan happamuuden muutos 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Virtsan happamuus mitataan 12 tunnin paaston jälkeen klo 0800 käyttämällä virtsan mittatikkua päivinä 2, 7, 14, 21 ja 28
|
4 viikkoa
|
|
Verensokerin muutos 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paastonnut verensokeri mitataan 12 tunnin paaston jälkeen klo 08.00 käyttämällä sormenpistosglukometriä (Free Style Lite) päivinä 2, 7, 14, 21 ja 28
|
4 viikkoa
|
|
Ruokavaliotyytyväisyys muuttuu 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ruokavaliotyytyväisyyttä seurataan viikoittain validoidun visuaalisen analogisen asteikon avulla (Flit et al, 2000)
|
4 viikkoa
|
|
Nälkäinen tunne muuttui 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nälkää seurataan viikoittain validoidun visuaalisen analogisen asteikon avulla (Flit et al, 2000)
|
4 viikkoa
|
|
Kylläisyyden tunne muuttui 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kylläisyyden tunnetta seurataan viikoittain validoidun visuaalisen analogisen asteikon avulla (Flit et al, 2000)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .