Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidsbegrænset fodring på fedtmasse hos overvægtige kvinder

18. januar 2016 opdateret af: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Deltagerne vil gennemføre en en-måneds intervention, hvor de vil begrænse deres daglige madindtag til en 8-timers periode, dvs. mellem 1200 og 2000 timer. I løbet af den resterende 16-timers intermitterende fasteperiode (2000 til 1200 timer) vil deltagerne få lov til at drikke kaloriefattige drikkevarer (sodavand, sort kaffe, te, vand osv.) for at opretholde normal hydrering. Der vil ikke være noget forsøg på at begrænse fødeindtagelsen. Snarere blot for at begrænse tidsperioden hver dag, hvor maden indtages. Deltagernes kropsmasse, fedtmasse og ikke-fedtmasse vil blive monitoreret non-invasivt ved hjælp af en vejeskala og densitometri via luftforskydning (Bod Pod) 0, 2 og 4 uger efter diætinterventionen. Deltagerne vil også blive interviewet efter det endelige mål for kropssammensætning for at vurdere, om de fortsatte med at følge den intermitterende fastemetode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne (16 overvægtige kvinder, BMI (Body Mass Index) ˃25, i alderen 18-30 år) vil gennemføre en en-måneders intervention, hvor de vil begrænse deres daglige fødeindtag til en 8-timers periode, dvs. mellem 1200 og 2000 timer. I løbet af den resterende 16-timers intermitterende fasteperiode (2000 til 1200 timer) vil deltagerne få lov til at drikke kaloriefattige drikkevarer (sodavand, sort kaffe, te, vand osv.) for at opretholde normal hydrering. Der vil ikke være noget forsøg på at begrænse fødeindtagelsen. Snarere blot for at begrænse tidsperioden hver dag, hvor maden indtages. Deltagernes fedtmasse vil blive monitoreret non-invasivt ved hjælp af densitometri (med en Bod Pod) før og efter en 4 ugers intervention, hvor deltagerne vil spise deres normale daglige indtag i en 8-timers periode hver dag (1200 til 2000 timer). Bod Pod'en måler kropsvolumen via luftfortrængning og sammen med et nøjagtigt mål for kropsmasse gør det muligt at beregne kropsdensitet (Density = masse/volumen). Tilfredshed, sult og mæthed med kosten vil blive overvåget på en ugentlig basis ved hjælp af en valideret visuel analog skala (Flit et al, 2000). Overholdelse af diæten vil også blive vurderet på ugentlig basis som det antal dage, diæten blev fulgt. I løbet af den 16-timers fasteperiode vil deltagerne være i stand til at drikke så meget af kaloriefri drikkevarer, som de ønsker. På dag 2, 7, 14, 21 og 28 vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet kl. 8 ) vil blive testet. Efter en måned får deltagerne lov til enten at fortsætte dette spisemønster eller vende tilbage til deres tidligere indtag af 3 måltider. Efter en måneds selvregulering vil deltagernes fedtmasse igen blive målt ved hjælp af Bod Pod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Rekruttering
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Lemon, PhD
        • Kontakt:
          • Peter Lemon, PhD
          • Telefonnummer: 88139 519 661 2111
          • E-mail: plemon@uwo.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatiske deltagere i alderen 18-30 år med body mass index ˃25 vil blive undersøgt

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Gravid
  • Personer med en historie med besvimelse
  • Lavt blodsukker
  • Hjertesygdomme, migræne eller hjertebrand
  • Deltagere under 18 år
  • Enhver, der af helbreds- eller præstationsmæssige årsager ikke bør springe morgenmaden over, vil blive udelukket. Disse vil blive vurderet ved selvrapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende fastegruppe
Deltagerne vil begrænse deres daglige fødeindtag (tidsbegrænset fodring) til en 8-timers periode mellem 1200 og 2000 timer. I løbet af den resterende 16-timers intermitterende fasteperiode (2000 til 1200 timer) vil deltagerne få lov til at drikke kaloriefattige drikkevarer (sodavand, sort kaffe, te, vand osv.) for at opretholde normal hydrering. Der vil ikke være noget forsøg på at begrænse fødeindtagelsen. Snarere blot for at begrænse tidsperioden hver dag, hvor maden indtages.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset fodring
Deltagerne vil kun indtage deres daglige kalorier mellem 12:00 og 20:00 i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasseændring over 4 ugers interventionsperiode
Tidsramme: 4 uger
Ændring af kropsfedtmasse (%) vil blive målt med BodPod i løbet af 4 uger efter 0, 2 og 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfri masseændring over 4 ugers interventionsperiode
Tidsramme: 4 uger
Fedtfri kropsmasse (mager masse) (%) vil blive målt ved hjælp af BodPod i løbet af 4 uger ved 0, 2 og 4 uger
4 uger
Urin surhedsgrad ændres over 4 ugers intervention
Tidsramme: 4 uger
Urin surhedsgrad vil blive målt efter 12 timers faste kl. 0800 med en urinpind på dag 2, 7, 14, 21 og 28
4 uger
Blodsukkerændring i løbet af 4 ugers intervention
Tidsramme: 4 uger
Fastende blodsukker vil blive målt efter 12 timers faste kl. 0800 med et fingerstikglukometer (Free Style Lite) på dag 2, 7, 14, 21 og 28
4 uger
Kosttilfredshed ændres over 4 ugers intervention
Tidsramme: 4 uger
Kosttilfredshed vil blive overvåget på en ugentlig basis ved hjælp af en valideret visuel analog skala (Flit et al, 2000)
4 uger
Følelsen af ​​sult ændrer sig over 4 ugers intervention
Tidsramme: 4 uger
Sult vil blive overvåget på ugentlig basis ved hjælp af en valideret visuel analog skala (Flit et al, 2000)
4 uger
Følelsen af ​​mæthed ændrer sig over 4 ugers intervention
Tidsramme: 4 uger
Følelsen af ​​mæthed vil blive overvåget på ugentlig basis ved hjælp af en valideret visuel analog skala (Flit et al, 2000)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Skøn)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner