Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časově omezeného krmení na množství tuku u žen s nadváhou

18. ledna 2016 aktualizováno: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Účastníci absolvují měsíční intervenci, kde omezí svůj denní příjem potravy na 8 hodin, tj. mezi 1200 až 2000 hodinami. Během zbývajících 16 hodin přerušovaného půstu (2000 až 1200 hodin) bude účastníkům umožněno pít nulové kalorické nápoje (dietní limonáda, černá káva, čaj, voda atd.), aby si udrželi normální hydrataci. Nebude se snažit omezovat příjem potravy. Spíše jednoduše omezit časové období každého dne, kdy je jídlo konzumováno. Tělesná hmotnost, tuková a netuková hmota účastníků budou monitorovány neinvazivně pomocí vah a denzitometrie pomocí vytěsnění vzduchu (Bod Pod) v 0, 2 a 4 týdnech po dietní intervenci. Po konečném měření tělesného složení budou s účastníky také provedeny rozhovory, aby se posoudilo, zda pokračovali v přístupu k přerušovanému hladovění či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci (16 žen s nadváhou, BMI (Body mass index) ˃25, věk 18-30 let) absolvují měsíční intervenci, kdy omezí svůj denní příjem potravy na 8 hodin, tj. mezi 1200 až 2000 hodin. Během zbývajících 16 hodin přerušovaného půstu (2000 až 1200 hodin) bude účastníkům umožněno pít nulové kalorické nápoje (dietní limonáda, černá káva, čaj, voda atd.), aby si udrželi normální hydrataci. Nebude se snažit omezovat příjem potravy. Spíše jednoduše omezit časové období každého dne, kdy je jídlo konzumováno. Tuková hmota účastníků bude monitorována neinvazivně pomocí denzitometrie (pomocí Bod Pod) před a po 4týdenní intervenci, kdy účastníci budou každý den jíst svůj normální denní příjem po dobu 8 hodin (1200 až 2000 hodin). Bod Pod měří tělesný objem prostřednictvím pohybu vzduchu a spolu s přesným měřením tělesné hmotnosti umožňuje vypočítat tělesnou hustotu (Density = hmotnost/objem). Spokojenost, hlad a sytost s dietou budou monitorovány na týdenní bázi pomocí ověřené vizuální analogové škály (Flit et al, 2000). Dodržování diety bude také hodnoceno na týdenní bázi podle počtu dnů, kdy byla dieta dodržována. Během 16hodinového půstu budou účastníci moci vypít tolik nulakalorických nápojů, kolik si přejí. V den 2, 7, 14, 21 a 28 se účastníci vrátí do laboratoře v 8:00 (po 12hodinovém půstu) a jak kyselost moči (pomocí tyčinky na moč), tak hladinu cukru v krvi (pomocí glukometru). ) bude testován. Po jednom měsíci bude účastníkům umožněno buď pokračovat v tomto stravovacím stylu, nebo se vrátit k předchozímu příjmu 3 jídel. Po měsíci seberegulace bude účastníkům opět změřena tuková hmota pomocí Bod Pod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Nábor
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Lemon, PhD
        • Kontakt:
          • Peter Lemon, PhD
          • Telefonní číslo: 88139 519 661 2111
          • E-mail: plemon@uwo.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou studováni asymptomatičtí účastníci ve věku 18–30 let s indexem tělesné hmotnosti ˃25

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • Těhotná
  • Jedinci s anamnézou mdloby
  • Nízká hladina cukru v krvi
  • Srdeční onemocnění, migrény nebo pálení srdce
  • Účastníci mladší 18 let
  • Kdo by ze zdravotních nebo výkonnostních důvodů neměl vynechávat snídani, bude vyloučen. Ty budou posouzeny vlastní zprávou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina přerušovaného půstu
Účastníci omezí svůj denní příjem potravy (časově omezené krmení) na 8hodinové časové období mezi 1200 až 2000 hodinami. Během zbývajících 16 hodin přerušovaného půstu (2000 až 1200 hodin) bude účastníkům umožněno pít nulové kalorické nápoje (dietní limonáda, černá káva, čaj, voda atd.), aby si udrželi normální hydrataci. Nebude se snažit omezovat příjem potravy. Spíše jednoduše omezit časové období každého dne, kdy je jídlo konzumováno.
Behaviorální: Krmení s omezeným časem
Účastníci budou konzumovat své denní kalorie pouze mezi 12:00 a 20:00 po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tukové hmoty během 4 týdnů intervence
Časové okno: 4 týdny
Změna hmotnosti tělesného tuku (%) bude měřena pomocí BodPod v průběhu 4 týdnů v 0, 2 a 4 týdnech
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti bez tuku během 4 týdnů intervence
Časové okno: 4 týdny
Tělesná beztuková hmotnost (libová hmotnost) (%) bude měřena pomocí BodPod v průběhu 4 týdnů v 0, 2 a 4 týdnech
4 týdny
Změna kyselosti moči během 4 týdnů intervence
Časové okno: 4 týdny
Kyselost moči bude měřena po 12hodinovém hladovění v 08:00 pomocí tyčinky na měření moči ve dnech 2, 7, 14, 21 a 28
4 týdny
Změna krevního cukru během 4 týdnů intervence
Časové okno: 4 týdny
Hladina cukru v krvi nalačno bude měřena po 12 hodinách půstu v 08:00 pomocí glukometru na píchnutí prstu (Free Style Lite) ve dnech 2, 7, 14, 21 a 28
4 týdny
Změna spokojenosti se stravou během 4 týdnů intervence
Časové okno: 4 týdny
Spokojenost se stravou bude monitorována každý týden pomocí ověřené vizuální analogové škály (Flit et al, 2000)
4 týdny
Pocit hladu se změní během 4 týdnů intervence
Časové okno: 4 týdny
Hlad bude monitorován na týdenní bázi pomocí ověřené vizuální analogové stupnice (Flit et al, 2000)
4 týdny
Pocit plnosti se mění během 4 týdnů intervence
Časové okno: 4 týdny
Pocit plnosti bude monitorován každý týden pomocí ověřené vizuální analogové stupnice (Flit et al, 2000)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Western Ontario, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 107401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Krmení s omezeným časem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit