El efecto de la alimentación restringida en el tiempo sobre la masa grasa en mujeres con sobrepeso
18 de enero de 2016 actualizado por: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Los participantes completarán una intervención de un mes en la que restringirán su ingesta diaria de alimentos a un período de tiempo de 8 horas, es decir, entre las 1200 y las 2000 horas.
Durante el período restante de ayuno intermitente de 16 horas (2000 a 1200 horas), los participantes podrán tomar bebidas sin calorías (refrescos dietéticos, café solo, té, agua, etc.) para mantener una hidratación normal.
No se intentará restringir la ingesta de alimentos.
Más bien simplemente para restringir el período de tiempo cada día cuando se consumen los alimentos.
La masa corporal, la masa grasa y la masa no grasa de los participantes se controlarán de forma no invasiva utilizando una báscula y densitometría mediante desplazamiento de aire (Bod Pod) a las 0, 2 y 4 semanas después de la intervención dietética.
Además, los participantes serán entrevistados después de la medición final de la composición corporal para evaluar si continuaron o no con el enfoque de ayuno intermitente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las participantes (16 mujeres con sobrepeso, IMC (índice de masa corporal) ˃25, edades de 18 a 30 años) completarán una intervención de un mes en la que restringirán su ingesta diaria de alimentos a un período de tiempo de 8 horas, es decir, entre 1200 y 2000 horas.
Durante el período restante de ayuno intermitente de 16 horas (2000 a 1200 horas), los participantes podrán tomar bebidas sin calorías (refrescos dietéticos, café solo, té, agua, etc.) para mantener una hidratación normal.
No se intentará restringir la ingesta de alimentos.
Más bien simplemente para restringir el período de tiempo cada día cuando se consumen los alimentos.
La masa grasa de los participantes se controlará de forma no invasiva mediante densitometría (con un Bod Pod) antes y después de una intervención de 4 semanas en la que los participantes comerán su ingesta diaria normal durante un período de 8 horas cada día (1200 a 2000 horas).
El Bod Pod mide el volumen corporal a través del desplazamiento del aire y, junto con una medida precisa de la masa corporal, permite calcular la densidad corporal (Densidad = masa/volumen).
La satisfacción, el hambre y la saciedad con la dieta se controlarán semanalmente utilizando una escala analógica visual validada (Flit et al, 2000).
La adherencia a la dieta también se evaluará semanalmente según el número de días que se siguió la dieta.
Durante el período de ayuno de 16 horas, los participantes podrán tomar tantas bebidas sin calorías como deseen.
Los días 2, 7, 14, 21 y 28, los participantes regresarán al laboratorio a las 8 a. m. (después de un período de ayuno de 12 horas) y tanto la acidez de su orina (usando una tira reactiva de orina) como su nivel de azúcar en la sangre (usando un glucómetro). ) se pondrá a prueba.
Después de un mes, los participantes podrán continuar con este patrón de alimentación o volver a su consumo anterior de 3 comidas.
Después de un mes de autorregulación, la masa grasa de los participantes se medirá nuevamente con el Bod Pod.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Reclutamiento
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
Investigador principal:
- Peter Lemon, PhD
-
Contacto:
- Peter Lemon, PhD
- Número de teléfono: 88139 519 661 2111
- Correo electrónico: plemon@uwo.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se estudiarán participantes asintomáticos entre las edades de 18-30 años con índice de masa corporal ˃25
Criterio de exclusión:
- Diabético
- Embarazada
- Individuos con antecedentes de desmayos
- Baja azúcar en la sangre
- Enfermedad cardíaca, migrañas o acidez estomacal
- Participantes menores de 18 años
- Quedarán excluidas aquellas personas que por motivos de salud o de rendimiento no deban saltarse el desayuno. Estos serán evaluados por autoinforme.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ayuno intermitente
Los participantes restringirán su ingesta diaria de alimentos (alimentación con restricción de tiempo) a un período de 8 horas entre las 12:00 y las 20:00 horas.
Durante el período restante de ayuno intermitente de 16 horas (2000 a 1200 horas), los participantes podrán tomar bebidas sin calorías (refrescos dietéticos, café solo, té, agua, etc.) para mantener una hidratación normal.
No se intentará restringir la ingesta de alimentos.
Más bien simplemente para restringir el período de tiempo cada día cuando se consumen los alimentos.
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Los participantes consumirán sus calorías diarias solo entre las 12:00 y las 20:00 durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de masa grasa durante un período de intervención de 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cambio de masa de grasa corporal (%) se medirá utilizando BodPod en el transcurso de 4 semanas a las 0, 2 y 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de masa no grasa durante un período de intervención de 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La masa corporal no grasa (masa magra) (%) se medirá utilizando BodPod en el transcurso de 4 semanas a las 0, 2 y 4 semanas
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4 semanas
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Cambio de acidez de la orina durante 4 semanas de intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La acidez de la orina se medirá después de un ayuno de 12 horas a las 08:00 con una tira reactiva para orina los días 2, 7, 14, 21 y 28.
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4 semanas
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Cambio de azúcar en la sangre durante 4 semanas de intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El azúcar en sangre en ayunas se medirá después de un ayuno de 12 horas a las 08:00 con un glucómetro de punción digital (Free Style Lite) los días 2, 7, 14, 21 y 28
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4 semanas
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Cambio de satisfacción con la dieta durante 4 semanas de intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La satisfacción con la dieta se controlará semanalmente utilizando una escala analógica visual validada (Flit et al, 2000)
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4 semanas
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Cambio de sensación de hambre a lo largo de 4 semanas de intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El hambre se controlará semanalmente utilizando una escala analógica visual validada (Flit et al, 2000)
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4 semanas
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Cambio de sensación de plenitud a lo largo de 4 semanas de intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La sensación de saciedad se controlará semanalmente utilizando una escala analógica visual validada (Flit et al, 2000)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 107401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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