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L'effetto dell'alimentazione a tempo limitato sulla massa grassa nelle donne in sovrappeso

18 gennaio 2016 aggiornato da: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
I partecipanti completeranno un intervento di un mese in cui limiteranno l'assunzione giornaliera di cibo a un periodo di tempo di 8 ore, ovvero tra le 1200 e le 2000 ore. Durante il restante periodo di digiuno intermittente di 16 ore (da 2000 a 1200 ore) i partecipanti potranno bere bevande a zero calorie (bevande gassate dietetiche, caffè nero, tè, acqua, ecc.) per mantenere la normale idratazione. Non ci sarà alcun tentativo di limitare l'assunzione di cibo. Piuttosto semplicemente per limitare il periodo di tempo ogni giorno in cui il cibo viene consumato. La massa corporea, la massa grassa e la massa non grassa dei partecipanti verranno monitorate in modo non invasivo utilizzando una bilancia e densitometria tramite spostamento d'aria (Bod Pod) a 0, 2 e 4 settimane dopo l'intervento dietetico. Inoltre, i partecipanti saranno intervistati dopo la misura finale della composizione corporea per valutare se hanno continuato o meno a seguire l'approccio del digiuno intermittente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti (16 donne in sovrappeso, BMI (indice di massa corporea) ˃25, età compresa tra 18 e 30 anni) completeranno un intervento di un mese in cui limiteranno l'assunzione giornaliera di cibo a un periodo di tempo di 8 ore, ovvero tra 1200 e 2000 ore. Durante il restante periodo di digiuno intermittente di 16 ore (da 2000 a 1200 ore) i partecipanti potranno bere bevande a zero calorie (bevande gassate dietetiche, caffè nero, tè, acqua, ecc.) per mantenere la normale idratazione. Non ci sarà alcun tentativo di limitare l'assunzione di cibo. Piuttosto semplicemente per limitare il periodo di tempo ogni giorno in cui il cibo viene consumato. La massa grassa dei partecipanti verrà monitorata in modo non invasivo utilizzando la densitometria (con un Bod Pod) prima e dopo un intervento di 4 settimane in cui i partecipanti mangeranno la loro normale assunzione giornaliera per un periodo di 8 ore al giorno (da 1200 a 2000 ore). Il Bod Pod misura il volume corporeo tramite lo spostamento d'aria e, insieme a una misurazione accurata della massa corporea, consente di calcolare la densità corporea (Densità = massa/volume). La soddisfazione, la fame e la pienezza con la dieta saranno monitorate su base settimanale utilizzando una scala analogica visiva validata (Flit et al, 2000). L'aderenza alla dieta sarà valutata anche su base settimanale come il numero di giorni in cui la dieta è stata seguita. Durante il periodo di digiuno di 16 ore i partecipanti potranno bere tutte le bevande a zero calorie che desiderano. Il giorno 2, 7, 14, 21 e 28 i partecipanti torneranno al laboratorio alle 8:00 (dopo un periodo di digiuno di 12 ore) e sia l'acidità delle loro urine (usando un dip stick) che la loro glicemia (usando un glucometro ) sarà testato. Dopo un mese, i partecipanti potranno continuare questo schema alimentare o tornare alla precedente assunzione di 3 pasti. Dopo un mese di autoregolazione, la massa grassa dei partecipanti verrà nuovamente misurata utilizzando il Bod Pod.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Reclutamento
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
        • Investigatore principale:
          • Peter Lemon, PhD
        • Contatto:
          • Peter Lemon, PhD
          • Numero di telefono: 88139 519 661 2111
          • Email: plemon@uwo.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno studiati partecipanti asintomatici di età compresa tra 18 e 30 anni con indice di massa corporea ˃25

Criteri di esclusione:

  • Diabetico
  • Incinta
  • Individui con una storia di svenimento
  • Basso livello di zucchero nel sangue
  • Malattie cardiache, emicrania o bruciore di stomaco
  • Partecipanti di età inferiore a 18 anni
  • Saranno esclusi coloro che per motivi di salute o di rendimento non dovessero saltare la colazione. Questi saranno valutati mediante autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di digiuno intermittente
I partecipanti limiteranno l'assunzione giornaliera di cibo (alimentazione a tempo limitato) a un periodo di 8 ore tra le 1200 e le 2000 ore. Durante il restante periodo di digiuno intermittente di 16 ore (da 2000 a 1200 ore) i partecipanti potranno bere bevande a zero calorie (bevande gassate dietetiche, caffè nero, tè, acqua, ecc.) per mantenere la normale idratazione. Non ci sarà alcun tentativo di limitare l'assunzione di cibo. Piuttosto semplicemente per limitare il periodo di tempo ogni giorno in cui il cibo viene consumato.
Comportamentale: Alimentazione a tempo limitato
I partecipanti consumeranno le loro calorie giornaliere solo tra le 12:00 e le 20:00 per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa grassa in un periodo di intervento di 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
La variazione della massa grassa corporea (%) sarà misurata utilizzando BodPod nel corso di 4 settimane a 0, 2 e 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa magra in un periodo di intervento di 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
La massa corporea non grassa (massa magra) (%) sarà misurata utilizzando BodPod nel corso di 4 settimane a 0, 2 e 4 settimane
4 settimane
Variazione dell'acidità delle urine in 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: 4 settimane
L'acidità delle urine verrà misurata dopo un digiuno di 12 ore alle 08:00 utilizzando un dip stick per le urine nei giorni 2, 7, 14, 21 e 28
4 settimane
Variazione della glicemia in 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: 4 settimane
La glicemia a digiuno verrà misurata dopo un digiuno di 12 ore alle 08:00 utilizzando un glucometro con puntura del dito (Free Style Lite) nei giorni 2, 7, 14, 21 e 28
4 settimane
Modifica della soddisfazione della dieta in 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: 4 settimane
La soddisfazione alimentare sarà monitorata su base settimanale utilizzando una scala analogica visiva validata (Flit et al, 2000)
4 settimane
La sensazione di fame cambia in 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: 4 settimane
La fame sarà monitorata su base settimanale utilizzando una scala analogica visiva convalidata (Flit et al, 2000)
4 settimane
La sensazione di pienezza cambia in 4 settimane di intervento
Lasso di tempo: 4 settimane
La sensazione di pienezza sarà monitorata su base settimanale utilizzando una scala analogica visiva convalidata (Flit et al, 2000)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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