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Die Auswirkung einer zeitlich begrenzten Ernährung auf die Fettmasse bei übergewichtigen Frauen

18. Januar 2016 aktualisiert von: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Die Teilnehmer absolvieren eine einmonatige Intervention, bei der sie ihre tägliche Nahrungsaufnahme auf einen Zeitraum von 8 Stunden, d. h. zwischen 1200 und 2000 Stunden, beschränken. Während der verbleibenden 16-stündigen intermittierenden Fastenperiode (2000 bis 1200 Stunden) dürfen die Teilnehmer kalorienfreie Getränke (Diätlimonade, schwarzer Kaffee, Tee, Wasser usw.) trinken, um eine normale Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten. Es wird kein Versuch unternommen, die Nahrungsaufnahme einzuschränken. Vielmehr geht es einfach darum, den Zeitraum der täglichen Nahrungsaufnahme einzuschränken. Körpermasse, Fettmasse und fettfreie Masse der Teilnehmer werden nicht-invasiv mithilfe einer Waage und Densitometrie mittels Luftverdrängung (Bod Pod) 0, 2 und 4 Wochen nach der diätetischen Intervention überwacht. Außerdem werden die Teilnehmer nach der abschließenden Messung der Körperzusammensetzung befragt, um zu beurteilen, ob sie weiterhin dem intermittierenden Fastenansatz folgen oder nicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer (16 übergewichtige Frauen, BMI (Body-Mass-Index) ˃25, Alter 18–30 Jahre) absolvieren eine einmonatige Intervention, bei der sie ihre tägliche Nahrungsaufnahme auf einen Zeitraum von 8 Stunden, d. h. zwischen 1200 und 2000, beschränken Std. Während der verbleibenden 16-stündigen intermittierenden Fastenperiode (2000 bis 1200 Stunden) dürfen die Teilnehmer kalorienfreie Getränke (Diätlimonade, schwarzer Kaffee, Tee, Wasser usw.) trinken, um eine normale Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten. Es wird kein Versuch unternommen, die Nahrungsaufnahme einzuschränken. Vielmehr geht es einfach darum, den Zeitraum der täglichen Nahrungsaufnahme einzuschränken. Die Fettmasse der Teilnehmer wird nicht-invasiv mittels Densitometrie (mit einem Bod Pod) vor und nach einem 4-wöchigen Eingriff überwacht, bei dem die Teilnehmer ihre normale tägliche Aufnahme während eines Zeitraums von 8 Stunden pro Tag (1200 bis 2000 Stunden) zu sich nehmen. Der Bod Pod misst das Körpervolumen über die Luftverdrängung und ermöglicht zusammen mit einer genauen Messung der Körpermasse die Berechnung der Körperdichte (Dichte = Masse/Volumen). Zufriedenheit, Hunger und Sättigung mit der Diät werden wöchentlich mithilfe einer validierten visuellen Analogskala überwacht (Flit et al., 2000). Die Einhaltung der Diät wird ebenfalls wöchentlich anhand der Anzahl der Tage, an denen die Diät befolgt wurde, beurteilt. Während der 16-stündigen Fastenzeit können die Teilnehmer so viel kalorienfreie Getränke zu sich nehmen, wie sie möchten. An den Tagen 2, 7, 14, 21 und 28 kehren die Teilnehmer um 8 Uhr morgens ins Labor zurück (nach einer 12-stündigen Fastenperiode) und überprüfen sowohl den Säuregehalt ihres Urins (mit einem Urinmessstab) als auch ihren Blutzucker (mit einem Glukometer). ) wird getestet werden. Nach einem Monat dürfen die Teilnehmer entweder dieses Ernährungsmuster fortsetzen oder zu ihrer vorherigen Einnahme von drei Mahlzeiten zurückkehren. Nach einem Monat Selbstregulierung wird die Fettmasse der Teilnehmer erneut mit dem Bod Pod gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Rekrutierung
        • Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
        • Hauptermittler:
          • Peter Lemon, PhD
        • Kontakt:
          • Peter Lemon, PhD
          • Telefonnummer: 88139 519 661 2111
          • E-Mail: plemon@uwo.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden asymptomatische Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 30 Jahren mit einem Body-Mass-Index von ˃25 untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Schwanger
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen
  • Niedriger Blutzucker
  • Herzerkrankungen, Migräne oder Sodbrennen
  • Teilnehmer unter 18 Jahren
  • Wer aus Gesundheits- oder Leistungsgründen nicht auf das Frühstück verzichten sollte, wird ausgeschlossen. Diese werden durch Selbstauskunft beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende Fastengruppe
Die Teilnehmer beschränken ihre tägliche Nahrungsaufnahme (zeitlich begrenzte Fütterung) auf einen Zeitraum von 8 Stunden zwischen 1200 und 2000 Stunden. Während der verbleibenden 16-stündigen intermittierenden Fastenperiode (2000 bis 1200 Stunden) dürfen die Teilnehmer kalorienfreie Getränke (Diätlimonade, schwarzer Kaffee, Tee, Wasser usw.) trinken, um eine normale Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten. Es wird kein Versuch unternommen, die Nahrungsaufnahme einzuschränken. Vielmehr geht es einfach darum, den Zeitraum der täglichen Nahrungsaufnahme einzuschränken.
Verhalten: Zeitlich begrenzte Fütterung
Die Teilnehmer nehmen ihre täglichen Kalorien 4 Wochen lang nur zwischen 12:00 und 20:00 Uhr zu sich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettmassenveränderung über einen 4-wöchigen Interventionszeitraum
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Veränderung der Körperfettmasse (%) wird mit BodPod über einen Zeitraum von 4 Wochen in den Wochen 0, 2 und 4 gemessen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der fettfreien Masse über einen Interventionszeitraum von 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die fettfreie Körpermasse (Magermasse) (%) wird mit BodPod über einen Zeitraum von 4 Wochen in den Wochen 0, 2 und 4 gemessen
4 Wochen
Veränderung des Säuregehalts des Urins über 4 Wochen Eingriff
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Säuregehalt des Urins wird nach 12-stündigem Fasten um 08:00 Uhr mit einem Urinmessstab an den Tagen 2, 7, 14, 21 und 28 gemessen
4 Wochen
Blutzuckerveränderung über 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Nüchternblutzucker wird nach 12-stündigem Fasten um 08:00 Uhr an den Tagen 2, 7, 14, 21 und 28 mit einem Fingerblutzuckermessgerät (Free Style Lite) gemessen
4 Wochen
Änderung der Ernährungszufriedenheit über 4 Wochen Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Ernährungszufriedenheit wird wöchentlich mithilfe einer validierten visuellen Analogskala überwacht (Flit et al., 2000).
4 Wochen
Das Hungergefühl verändert sich im Verlauf von 4 Wochen der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Hunger wird wöchentlich mithilfe einer validierten visuellen Analogskala überwacht (Flit et al., 2000).
4 Wochen
Das Sättigungsgefühl verändert sich im Verlauf von 4 Wochen der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Sättigungsgefühl wird wöchentlich mithilfe einer validierten visuellen Analogskala überwacht (Flit et al., 2000).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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