- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02629900
L'effet de l'alimentation limitée dans le temps sur la masse grasse chez les femmes en surpoids
18 janvier 2016 mis à jour par: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Les participants effectueront une intervention d'un mois au cours de laquelle ils limiteront leur apport alimentaire quotidien à une période de 8 heures, c'est-à-dire entre 1200 et 2000 heures.
Pendant la période restante de jeûne intermittent de 16 heures (2000 à 1200 heures), les participants seront autorisés à boire des boissons sans calories (soda light, café noir, thé, eau, etc.) afin de maintenir une hydratation normale.
Il n'y aura aucune tentative de restreindre l'apport alimentaire.
Plutôt simplement pour limiter la période de temps chaque jour où la nourriture est consommée.
La masse corporelle, la masse grasse et la masse non grasse des participants seront surveillées de manière non invasive à l'aide d'une balance et d'une densitométrie par déplacement d'air (Bod Pod) à 0, 2 et 4 semaines après l'intervention diététique.
De plus, les participants seront interrogés après la mesure finale de la composition corporelle pour évaluer s'ils ont continué ou non à suivre l'approche du jeûne intermittent.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participantes (16 femmes en surpoids, IMC (indice de masse corporelle) ˃25, âgées de 18 à 30 ans) effectueront une intervention d'un mois au cours de laquelle elles limiteront leur apport alimentaire quotidien à une période de 8 heures, c'est-à-dire entre 1 200 et 2 000 heures.
Pendant la période restante de jeûne intermittent de 16 heures (2000 à 1200 heures), les participants seront autorisés à boire des boissons sans calories (soda light, café noir, thé, eau, etc.) afin de maintenir une hydratation normale.
Il n'y aura aucune tentative de restreindre l'apport alimentaire.
Plutôt simplement pour limiter la période de temps chaque jour où la nourriture est consommée.
La masse grasse des participants sera surveillée de manière non invasive à l'aide d'une densitométrie (avec un Bod Pod) avant et après une intervention de 4 semaines au cours de laquelle les participants mangeront leur apport quotidien normal pendant une période de 8 heures chaque jour (1200 à 2000 heures).
Le Bod Pod mesure le volume corporel par déplacement d'air et, associé à une mesure précise de la masse corporelle, permet de calculer la densité corporelle (Densité = masse/volume).
La satisfaction, la faim et la plénitude de l'alimentation seront surveillées sur une base hebdomadaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique validée (Flit et al, 2000).
L'adhésion au régime sera également évaluée sur une base hebdomadaire en fonction du nombre de jours pendant lesquels le régime a été suivi.
Pendant la période de jeûne de 16 heures, les participants pourront boire autant de boissons sans calorie qu'ils le souhaitent.
Les jours 2, 7, 14, 21 et 28, les participants retourneront au laboratoire à 8h (après une période de jeûne de 12 heures) et à la fois l'acidité de leur urine (à l'aide d'une jauge d'urine) et leur glycémie (à l'aide d'un glucomètre ) sera testé.
Après un mois, les participants seront autorisés soit à poursuivre ce schéma alimentaire, soit à revenir à leurs 3 repas précédents.
Après un mois d'autorégulation, la masse grasse des participants sera à nouveau mesurée à l'aide du Bod Pod.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Recrutement
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
Chercheur principal:
- Peter Lemon, PhD
-
Contact:
- Peter Lemon, PhD
- Numéro de téléphone: 88139 519 661 2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les participants asymptomatiques âgés de 18 à 30 ans avec un indice de masse corporelle ˃25 seront étudiés
Critère d'exclusion:
- Diabétique
- Enceinte
- Les personnes ayant des antécédents d'évanouissement
- Hypoglycémie
- Maladie cardiaque, migraines ou brûlures d'estomac
- Participants de moins de 18 ans
- Toute personne qui, pour des raisons de santé ou de performance, ne devrait pas sauter le petit-déjeuner sera exclue. Ceux-ci seront évalués par auto-évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de jeûne intermittent
Les participants limiteront leur apport alimentaire quotidien (alimentation limitée dans le temps) à une période de 8 heures entre 1200 et 2000 heures.
Pendant la période restante de jeûne intermittent de 16 heures (2000 à 1200 heures), les participants seront autorisés à boire des boissons sans calories (soda light, café noir, thé, eau, etc.) afin de maintenir une hydratation normale.
Il n'y aura aucune tentative de restreindre l'apport alimentaire.
Plutôt simplement pour limiter la période de temps chaque jour où la nourriture est consommée.
|
Les participants consommeront leurs calories quotidiennes uniquement entre 12h00 et 20h00 pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de masse grasse sur une période d'intervention de 4 semaines
Délai: 4 semaines
|
Le changement de masse grasse corporelle (%) sera mesuré à l'aide de BodPod au cours de 4 semaines à 0, 2 et 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de masse non grasse sur une période d'intervention de 4 semaines
Délai: 4 semaines
|
La masse corporelle non grasse (masse maigre) (%) sera mesurée à l'aide de BodPod au cours de 4 semaines à 0, 2 et 4 semaines
|
4 semaines
|
Changement d'acidité urinaire sur 4 semaines d'intervention
Délai: 4 semaines
|
L'acidité de l'urine sera mesurée après un jeûne de 12 heures à 8 h 00 à l'aide d'une bandelette réactive urinaire les jours 2, 7, 14, 21 et 28.
|
4 semaines
|
Changement de la glycémie sur 4 semaines d'intervention
Délai: 4 semaines
|
La glycémie à jeun sera mesurée après un jeûne de 12 heures à 08h00 à l'aide d'un glucomètre à piqûre au doigt (Free Style Lite) les jours 2, 7, 14, 21 et 28
|
4 semaines
|
Changement de satisfaction alimentaire sur 4 semaines d'intervention
Délai: 4 semaines
|
La satisfaction alimentaire sera surveillée sur une base hebdomadaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique validée (Flit et al, 2000)
|
4 semaines
|
Changement de la sensation de faim sur 4 semaines d'intervention
Délai: 4 semaines
|
La faim sera surveillée sur une base hebdomadaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique validée (Flit et al, 2000)
|
4 semaines
|
Changement de sensation de satiété sur 4 semaines d'intervention
Délai: 4 semaines
|
La sensation de satiété sera surveillée sur une base hebdomadaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique validée (Flit et al, 2000)
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Première publication (Estimation)
14 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 107401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Alimentation limitée dans le temps
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalInconnueEmbryon de qualité supérieureChine
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... et autres collaborateursInconnueDouleur du membre fantômeDanemark
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityComplétéInsomnie primaireHong Kong
-
University of TorontoMarch of Dimes, CanadaComplétéLimitation de la mobilité | Altération de l'équilibreCanada
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Complété
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RecrutementStress au début de la vieÉtats-Unis
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral | Activités de la vie quotidienne | Limitation de la mobilité | SoldeCanada
-
Kaali Institute IVF CenterForgacs Intezet Kft.RésiliéGrossesse clinique après transfert d'embryon uniqueHongrie
-
University Hospital, Clermont-FerrandService Biologie de la reproduction-CECOSInconnueParamètres spermatiques | Cinétique embryonnaireFrance
-
ProcreatecSociedad Espanola FertilidadInconnueImplantation d'embryonsEspagne