星状神経節ブロック vs 星状神経節ブロック + Pecs II ブロックによる乳房切除の痛み
星状神経節ブロック対乳房切除後疼痛症候群の治療における星状神経節ブロックと修飾胸神経ブロックの併用。
乳房切除後疼痛症候群は、乳房切除術で切除されることが多い第 2 肋間神経の外側皮枝である肋間神経への外科的損傷に起因します。 肋間神経、乳房切除術で切除されることが多い第 2 肋間神経の外側皮枝への外科的損傷の結果である。胸神経ブロックの 2 番目のバージョンが記載されており、「変更された Pecs ブロック」または Pecs ブロック II 型と呼ばれます。
この新しいアプローチは、少なくとも胸神経、肋間腕、肋間 III-IV-V-VI および長胸神経をブロックすることを目的としています。 これらの神経は、乳房手術中に完全な鎮痛を提供するためにブロックする必要があります
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性乳房切除術後疼痛の管理における超音波ガイド下星状神経節ブロック単独対星状神経節ブロックとpecs IIブロックの有効性を評価することです。 1 か月、3 か月、および 6 か月の各グループでの処置後の来院時に手動ジェニオメトリーを使用して評価 超音波ガイダンス混合物を使用して行われます。
すべての患者は、この研究のプロトコルの詳細な説明の後、手順とその可能性のある結果について通知されます。 手順の前に、書面によるインフォームドコンセントが得られます。
ブロックごとに、静脈カニューレが挿入され、固定されます。 すべての適切な蘇生器具と薬が利用可能になります。 バイタル サイン (心拍数、血圧、酸素飽和度) は、手順全体とブロック実行後 1 時間まで監視されます。 ミダゾラム 0.02 ug/kg を前投薬として静脈内投与します。
全身疾患、全身状態、および凝固状態に関して、すべての患者に対して簡単な評価が行われます。
すべての患者は、10 cm のビジュアル アナログ スケール スコア (VAS) の使用に精通している。0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛みである。患者は生活の質に関するアンケートに記入するよう求められます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体的状態 III または IV。
- 乳房手術後の前胸壁と腋窩の照射痛を有する患者。
- 乳房手術後の同側腕の照射痛を有する患者
- 保存療法に反応しない痛み
- 3ヶ月以上続く痛み
除外基準:
- 局所皮膚感染症
- 凝固または血液疾患
- 妊娠
- 産後または授乳中の女性
- -治験薬に対するアレルギー。
- 意識レベルが大幅に変化。
- 精神障害
- 薬物乱用
- 脊椎または胸壁の変形
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：星状神経節ブロック
超音波ガイド下星状神経節ブロック
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超音波ガイド下星状神経節ブロック
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アクティブコンパレータ：ペーチⅡブロック
超音波ガイド下 Pecs II ブロック
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超音波ガイド下 Pecs II ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手続き後6ヶ月間
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100 mm - ビジュアル アナログ ペイン スケール
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手続き後6ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩関節の可動域
時間枠：手続き後6ヶ月間
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前方伸展と外旋を含む肩甲上腕関節の可動域の改善は、一部の可動域ではスコア 0 ～ 9、その他では 0 ～ 160 のスコアリング システムを使用して記録されます。
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手続き後6ヶ月間
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生活の質のスコア
時間枠：手続き後6ヶ月間
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生活の質は、スコアQOLSF 36を使用して評価されます
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手続き後6ヶ月間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Zenat E Mohamed, MD、Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
- スタディディレクター：Reem A Sharkawy, MD、Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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