Bloco ganglionar estrelado versus bloco ganglionar estrelado mais bloco Pecs II para dor de mastectomia
Bloqueio ganglionar estrelado versus bloqueio ganglionar estrelado combinado e bloqueio do nervo peitoral modificado no tratamento da síndrome dolorosa pós-mastectomia.
A síndrome da dor pós-mastectomia resulta de dano cirúrgico ao nervo intercostobraquial, o ramo cutâneo lateral do segundo nervo intercostal que é frequentemente ressecado na mastectomia. resultam de danos cirúrgicos ao nervo intercostobraquial, o ramo cutâneo lateral do segundo nervo intercostal que é frequentemente ressecado na mastectomia. Uma segunda versão do bloqueio do nervo peitoral é descrita, chamada ''bloqueio Pecs modificado'' ou bloqueio Pecs tipo II.
Esta nova abordagem visa bloquear pelo menos os nervos peitorais, o intercostobraquial, os intercostais III-IV-V-VI e o nervo torácico longo. Esses nervos precisam ser bloqueados para fornecer analgesia completa durante a cirurgia de mama
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio do gânglio estrelado guiado por ultrassom sozinho versus o bloqueio do gânglio estrelado mais o bloqueio do peitoral II no manejo da dor crônica pós-mastectomia. avaliados usando geniometria manual em visitas pós-procedimento em um mês, 3 meses e 6 meses. Os procedimentos em cada grupo serão feitos usando uma mistura de orientação por ultrassom.
Todos os pacientes serão informados sobre o procedimento e suas possíveis consequências após explicação detalhada do protocolo deste estudo. Os consentimentos informados por escrito serão obtidos antes do procedimento.
A cada bloqueio, uma cânula intravenosa será inserida e fixada. Todos os equipamentos de ressuscitação e medicamentos adequados estarão disponíveis. Os sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio) serão monitorados durante todo o procedimento e até 1 hora após a realização do bloqueio. Midazolam 0,02 ug/kg será administrado por via intravenosa como pré-medicação.
Uma breve avaliação será feita para todos os pacientes com relação a suas doenças sistêmicas, estado geral e estado de coagulação.
Todos os pacientes estarão familiarizados com o uso da escala visual analógica (EVA) de 10 cm, identificando 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável. Avaliação basal da amplitude de movimento para abdução, rotação externa e flexão anterior usando geniometria manual e os pacientes serão solicitados a preencher o questionário de qualidade de vida
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists estado físico III ou IV.
- Pacientes com dor irradiada na parede torácica anterior e axila após cirurgia de mama.
- Pacientes com dor irradiada no braço ipsilateral após cirurgia de mama
- Dor que não responde ao tratamento conservador
- Dor persistente por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Infecção cutânea local
- Coagulação ou doença sanguínea
- Gravidez
- Mulheres pós-parto ou lactantes
- Alergia aos medicamentos do estudo.
- Nível de consciência gravemente alterado.
- Desordem psiquiátrica
- abuso de drogas
- Deformidades da coluna ou da parede torácica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Bloqueio ganglionar estrelado
Bloqueio ganglionar estrelado guiado por ultrassom
|
Bloqueio ganglionar estrelado guiado por ultrassom
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio Pecs II
Bloqueio Pecs II guiado por ultrassom
|
Bloqueio Pecs II guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor
Prazo: por seis meses após o procedimento
|
100 mm- escala visual analógica de dor
|
por seis meses após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A amplitude de movimento da articulação glenoumeral
Prazo: por seis meses após o procedimento
|
Melhorias na amplitude de movimento da articulação glenoumeral, que incluiu extensão anterior e rotação externa, serão registradas usando o sistema de pontuação de 0 a 9 para algumas faixas de movimentos e 0 a 160 para outras
|
por seis meses após o procedimento
|
|
O escore de qualidade de vida
Prazo: por seis meses após o procedimento
|
A qualidade de vida será avaliada por meio do escore QOLSF 36
|
por seis meses após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zenat E Mohamed, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
- Diretor de estudo: Reem A Sharkawy, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R/15.08.41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .