Stellate Ganglion Block versus Stellate Ganglion Block Plus Pecs II Block für Mastektomieschmerzen
Sternganglienblock versus kombinierter Sternganglionblock und modifizierter Brustnervenblock bei der Behandlung des Post-Mastektomie-Schmerzsyndroms.
Post-Mastektomie-Schmerzsyndrome resultieren aus einer chirurgischen Schädigung des Interkostobrachialnervs, des lateralen Hautasts des zweiten Interkostalnervs, der häufig bei der Mastektomie reseziert wird. resultieren aus einer chirurgischen Schädigung des Nervus intercostobrachialis, des seitlichen Hautasts des zweiten Interkostalnervs, der häufig bei der Mastektomie reseziert wird.
Dieser neuartige Ansatz zielt darauf ab, zumindest die Brustnerven, den Intercostobrachialis, die Intercostalis III-IV-V-VI und den langen Brustnerv zu blockieren. Diese Nerven müssen blockiert werden, um während einer Brustoperation eine vollständige Analgesie zu gewährleisten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten stellaten Ganglienblockade allein gegenüber der stellaten Ganglienblockade plus Brustmuskelblock II bei der Behandlung von chronischen Schmerzen nach der Mastektomie zu bewerten bewertet mit manueller Geniometrie bei Besuchen nach dem Eingriff nach einem Monat, 3 Monaten und 6 Monaten Verfahren in jeder Gruppe werden unter Verwendung einer Ultraschall-Führungsmischung durchgeführt.
Alle Patienten werden nach ausführlicher Erklärung des Protokolls dieser Studie über das Verfahren und seine möglichen Konsequenzen informiert. Vor dem Eingriff werden schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt.
Bei jedem Block wird eine intravenöse Kanüle eingeführt und fixiert. Alle geeigneten Reanimationsgeräte und Medikamente werden zur Verfügung stehen. Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung) werden während des gesamten Verfahrens und bis zu 1 Stunde nach der Blockleistung überwacht. Midazolam 0,02 ug/kg wird intravenös als Prämedikation verabreicht.
Bei allen Patienten erfolgt eine Kurzbeurteilung hinsichtlich ihrer systemischen Erkrankungen, ihres Allgemeinbefindens und ihres Gerinnungsstatus.
Alle Patienten sind mit der Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm vertraut, die 0 als keinen Schmerz und 10 als schlimmsten vorstellbaren Schmerz identifiziert Die Patienten werden gebeten, den Fragebogen zur Lebensqualität auszufüllen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status III oder IV der American Society of Anesthesiologists.
- Patientinnen mit ausstrahlenden Schmerzen der vorderen Brustwand und der Achselhöhle nach einer Brustoperation.
- Patienten mit ausstrahlenden Schmerzen im ipsilateralen Arm nach einer Brustoperation
- Schmerzen, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprechen
- Schmerzen, die länger als 3 Monate anhalten
Ausschlusskriterien:
- Lokale Hautinfektion
- Gerinnung oder Blutkrankheit
- Schwangerschaft
- Postpartale oder stillende Frauen
- Allergie gegen die Studienmedikation.
- Stark veränderte Bewusstseinsebene.
- Psychische Störung
- Drogenmissbrauch
- Wirbelsäulen- oder Brustwanddeformitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Sternganglienblock
Ultraschallgesteuerter stellater Ganglienblock
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Ultraschallgesteuerter stellater Ganglienblock
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Aktiver Komparator: Pecs-II-Block
Ultraschallgeführter Pecs-II-Block
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Ultraschallgeführter Pecs-II-Block
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwerte
Zeitfenster: für sechs Monate nach dem Eingriff
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100 mm – visuelle analoge Schmerzskala
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für sechs Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Bewegungsumfang des Glenohumeralgelenks
Zeitfenster: für sechs Monate nach dem Eingriff
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Verbesserungen des Bewegungsbereichs des Glenohumeralgelenks, einschließlich Vorwärtsstreckung und Außenrotation, werden mit einem Bewertungssystem von 0 bis 9 für einige Bewegungsbereiche und 0 bis 160 für andere aufgezeichnet
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für sechs Monate nach dem Eingriff
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Der Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: für sechs Monate nach dem Eingriff
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Die Lebensqualität wird mit dem Score QOLSF 36 bewertet
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für sechs Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zenat E Mohamed, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
- Studienleiter: Reem A Sharkawy, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R/15.08.41
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