Stellate ganglionic Block vs. Stellate ganglionic Block Plus Pecs II -blokki rinnanpoistokipuun
Stellate ganglioninen salpaus vs. yhdistetty stellate ganglioninen salpaus ja modifioitu rintahermotukos rinnanpoiston jälkeisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymä johtuu kirurgisesta vauriosta interkostobrakiaalisessa hermossa, toisen kylkiluidenvälisen hermon lateraalisessa ihohaarassa, joka usein leikataan mastektomian yhteydessä. johtuvat kirurgisesta vauriosta intercostobrachial hermossa, toisen kylkiluiden välisen hermon lateraalisessa ihohaarassa, joka leikataan usein mastektomian yhteydessä. Kuvataan toinen versio rintahermotukosta, jota kutsutaan "modifioiduksi Pecsin lohkoksi" tai tyyppi II:ksi.
Tällä uudella lähestymistavalla pyritään estämään ainakin rintahermot, kylkiluiden väliset hermot, kylkiluiden väliset III-IV-V-VI ja pitkä rintahermo. Nämä hermot on tukkittava, jotta saadaan täydellinen kivunlievitys rintaleikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksinään ultraääniohjatun stellate ganglionisen blokauksen tehokkuutta verrattuna tähti ganglioniseen lohkoon plus pecs II -katkoksen tehoa kroonisen postmastektomian jälkeisen kivun hoidossa. arvioitu manuaalisella genometrialla toimenpiteen jälkeisillä käynneillä kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden toimenpiteissä kussakin ryhmässä käytetään ultraääniohjausseosta.
Kaikille potilaille tiedotetaan menettelystä ja sen mahdollisista seurauksista tämän tutkimuksen protokollan yksityiskohtaisen selityksen jälkeen. Kirjalliset suostumukset hankitaan ennen menettelyä.
Jokaisen lohkon yhteydessä suonensisäinen kanyyli asetetaan ja kiinnitetään. Kaikki sopivat elvytysvälineet ja lääkkeet ovat saatavilla. Elintoimintoja (sykettä, verenpainetta ja happisaturaatiota) seurataan koko toimenpiteen ajan ja enintään tunnin ajan eston suorittamisen jälkeen. Midatsolaamia 0,02 ug/kg annetaan suonensisäisesti esilääkityksenä.
Kaikille potilaille tehdään lyhyt arviointi heidän systeemisistä sairauksistaan, yleiskunnostaan ja hyytymistilastaan.
Kaikki potilaat tuntevat 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän (VAS), joka tunnistaa 0:n olevan ei kipua ja 10 pahimpana kuviteltavissa olevana kipuna. Liikkeiden perusarviointi abduktion, ulkoisen kiertoliikkeen ja eteenpäin taivutuksen yhteydessä manuaalisen geniometrian ja potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukysely
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila III tai IV.
- Potilaat, joilla on säteilevää kipua rintakehän etureunassa ja kainalossa rintaleikkauksen jälkeen.
- Potilaat, joilla on säteilyttävää kipua samanlaisessa käsivarressa rintaleikkauksen jälkeen
- Kipu, joka ei reagoi konservatiiviseen hoitoon
- Kipu, joka kestää yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen ihotulehdus
- Koagulaatio- tai verisairaus
- Raskaus
- Synnytyksen jälkeiset tai imettävät naiset
- Allergia tutkimuslääkkeille.
- Vakavasti muuttunut tietoisuustaso.
- Psykiatrinen häiriö
- Huumeiden väärinkäyttö
- Selkärangan tai rintakehän seinämän epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Stellate ganglioninen lohko
Ultraääniohjattu stellate ganglioninen lohko
|
Ultraääniohjattu stellate ganglioninen lohko
|
|
Active Comparator: Pecs II lohko
Ultraääniohjattu Pecs II lohko
|
Ultraääniohjattu Pecs II lohko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
100 mm - visuaalinen analoginen kipuasteikko
|
kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glenohumeraalisen nivelen liikealue
Aikaikkuna: kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Glenohumeraalisen nivelen liikeradan parannukset, joihin sisältyi ojennus eteenpäin ja ulkoinen kierto, kirjataan käyttämällä pisteytysjärjestelmän arvosanaa 0-9 joillekin liikealueille ja 0-160 muille
|
kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan arvosanalla QOLSF 36
|
kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zenat E Mohamed, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
- Opintojohtaja: Reem A Sharkawy, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R/15.08.41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .