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유방절제술 통증에 대한 성상 신경절 차단 대 성상 신경절 차단 및 Pecs II 차단

2016년 2월 5일 업데이트: Mansoura University

유방 절제술 후 통증 증후군의 치료에서 성상 신경절 차단과 결합된 성상 신경절 차단과 수정된 가슴 신경 차단의 비교.

유방 절제술 후 통증 증후군은 종종 유방 절제술에서 절제되는 두 번째 늑간 신경의 외측 피부 분지인 갈비팔 신경에 대한 외과적 손상으로 인해 발생합니다. 유방 절제술에서 종종 절제되는 두 번째 늑간 신경의 외측 피부 분지인 늑간 신경에 대한 외과적 손상으로 인해 발생합니다. "변형된 흉근 차단" 또는 II형 흉근 차단이라고 하는 두 번째 버전의 가슴 신경 차단이 설명됩니다.

이 새로운 접근 방식은 적어도 가슴 신경, 늑간 신경, 늑간 III-IV-V-VI 및 긴 흉부 신경을 차단하는 것을 목표로 합니다. 이 신경은 유방 수술 중 완전한 진통을 제공하기 위해 차단되어야 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 만성 유방 절제술 후 통증 관리에서 초음파 유도 성상 신경절 차단 단독 대 성상 신경절 차단과 근육 II 차단의 효능을 평가하는 것입니다. 1개월, 3개월 및 6개월에 시술 후 방문 시 수동 지니어메트리를 사용하여 평가한 각 그룹의 절차는 초음파 유도 혼합물을 사용하여 수행됩니다.

모든 환자는 본 연구의 프로토콜에 대한 자세한 설명 후 절차 및 가능한 결과에 대해 알릴 것입니다. 절차 전에 서면 동의를 얻습니다.

각 블록으로 정맥 캐뉼라를 삽입하고 고정합니다. 모든 적합한 소생 장비와 약물을 사용할 수 있습니다. 활력 징후(심박수, 혈압 및 산소 포화도)는 절차 전반에 걸쳐 그리고 블록 수행 후 최대 1시간 동안 모니터링됩니다. Midazolam 0.02 ug/kg을 전처치로 정맥주사합니다.

전신 질환, 전신 상태 및 응고 상태와 관련하여 모든 환자에 대해 간단한 평가가 수행됩니다.

모든 환자는 0을 통증 없음, 10을 상상할 수 있는 최악의 통증으로 식별하는 10cm VAS(visual analogue scale score) 사용에 익숙할 것입니다. 환자는 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 III 또는 IV.
  • 유방 수술 후 전방 흉벽과 겨드랑이에 방사통이 있는 환자.
  • 유방 수술 후 동측 팔에 방사통이 있는 환자
  • 보존적 치료에 반응하지 않는 통증
  • 3개월 이상 지속되는 통증

제외 기준:

  • 국소 피부 감염
  • 응고 또는 혈액 질환
  • 임신
  • 산후 또는 수유 여성
  • 연구 약물에 대한 알레르기.
  • 심하게 변경된 의식 수준.
  • 정신 장애
  • 약물 남용
  • 척추 또는 흉벽 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 성상 신경절 차단
초음파 유도 성상 신경절 블록
초음파 유도 성상 신경절 블록
활성 비교기: 근육 II 블록
초음파 유도 Pecs II 블록
초음파 유도 Pecs II 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 시술 후 6개월 동안
100mm- 시각적 아날로그 통증 척도
시술 후 6개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glenohumeral joint의 운동 범위
기간: 시술 후 6개월 동안
전방 확장 및 외부 회전을 포함하는 견갑상완 관절의 운동 범위 개선은 일부 운동 범위에 대해 0~9점, 다른 운동 범위에 대해 0~160점의 스코어링 시스템 점수를 사용하여 기록됩니다.
시술 후 6개월 동안
삶의 질 점수
기간: 시술 후 6개월 동안
삶의 질은 점수 QOLSF 36을 사용하여 평가됩니다.
시술 후 6개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Zenat E Mohamed, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
  • 연구 책임자: Reem A Sharkawy, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R/15.08.41

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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