- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02641951
유방절제술 통증에 대한 성상 신경절 차단 대 성상 신경절 차단 및 Pecs II 차단
유방 절제술 후 통증 증후군의 치료에서 성상 신경절 차단과 결합된 성상 신경절 차단과 수정된 가슴 신경 차단의 비교.
유방 절제술 후 통증 증후군은 종종 유방 절제술에서 절제되는 두 번째 늑간 신경의 외측 피부 분지인 갈비팔 신경에 대한 외과적 손상으로 인해 발생합니다. 유방 절제술에서 종종 절제되는 두 번째 늑간 신경의 외측 피부 분지인 늑간 신경에 대한 외과적 손상으로 인해 발생합니다. "변형된 흉근 차단" 또는 II형 흉근 차단이라고 하는 두 번째 버전의 가슴 신경 차단이 설명됩니다.
이 새로운 접근 방식은 적어도 가슴 신경, 늑간 신경, 늑간 III-IV-V-VI 및 긴 흉부 신경을 차단하는 것을 목표로 합니다. 이 신경은 유방 수술 중 완전한 진통을 제공하기 위해 차단되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 유방 절제술 후 통증 관리에서 초음파 유도 성상 신경절 차단 단독 대 성상 신경절 차단과 근육 II 차단의 효능을 평가하는 것입니다. 1개월, 3개월 및 6개월에 시술 후 방문 시 수동 지니어메트리를 사용하여 평가한 각 그룹의 절차는 초음파 유도 혼합물을 사용하여 수행됩니다.
모든 환자는 본 연구의 프로토콜에 대한 자세한 설명 후 절차 및 가능한 결과에 대해 알릴 것입니다. 절차 전에 서면 동의를 얻습니다.
각 블록으로 정맥 캐뉼라를 삽입하고 고정합니다. 모든 적합한 소생 장비와 약물을 사용할 수 있습니다. 활력 징후(심박수, 혈압 및 산소 포화도)는 절차 전반에 걸쳐 그리고 블록 수행 후 최대 1시간 동안 모니터링됩니다. Midazolam 0.02 ug/kg을 전처치로 정맥주사합니다.
전신 질환, 전신 상태 및 응고 상태와 관련하여 모든 환자에 대해 간단한 평가가 수행됩니다.
모든 환자는 0을 통증 없음, 10을 상상할 수 있는 최악의 통증으로 식별하는 10cm VAS(visual analogue scale score) 사용에 익숙할 것입니다. 환자는 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 III 또는 IV.
- 유방 수술 후 전방 흉벽과 겨드랑이에 방사통이 있는 환자.
- 유방 수술 후 동측 팔에 방사통이 있는 환자
- 보존적 치료에 반응하지 않는 통증
- 3개월 이상 지속되는 통증
제외 기준:
- 국소 피부 감염
- 응고 또는 혈액 질환
- 임신
- 산후 또는 수유 여성
- 연구 약물에 대한 알레르기.
- 심하게 변경된 의식 수준.
- 정신 장애
- 약물 남용
- 척추 또는 흉벽 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 성상 신경절 차단
초음파 유도 성상 신경절 블록
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초음파 유도 성상 신경절 블록
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활성 비교기: 근육 II 블록
초음파 유도 Pecs II 블록
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초음파 유도 Pecs II 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 시술 후 6개월 동안
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100mm- 시각적 아날로그 통증 척도
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시술 후 6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glenohumeral joint의 운동 범위
기간: 시술 후 6개월 동안
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전방 확장 및 외부 회전을 포함하는 견갑상완 관절의 운동 범위 개선은 일부 운동 범위에 대해 0~9점, 다른 운동 범위에 대해 0~160점의 스코어링 시스템 점수를 사용하여 기록됩니다.
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시술 후 6개월 동안
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삶의 질 점수
기간: 시술 후 6개월 동안
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삶의 질은 점수 QOLSF 36을 사용하여 평가됩니다.
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시술 후 6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zenat E Mohamed, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
- 연구 책임자: Reem A Sharkawy, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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