Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellat ganglionblok versus Stellat ganglionblok Plus Pecs II blok til mastektomismerte

5. februar 2016 opdateret af: Mansoura University

Stellat ganglionblok versus kombineret stellat ganglionblok og modificeret brystnerveblok i behandling af postmastektomi smertesyndrom.

Smertesyndrom efter mastektomi skyldes kirurgisk beskadigelse af den intercostobrachiale nerve, den laterale kutane gren af ​​den anden interkostale nerve, der ofte resekeres ved mastektomi. skyldes kirurgisk beskadigelse af den intercostobrachiale nerve, den laterale kutane gren af ​​den anden intercostalnerve, der ofte resekeres ved mastektomi. En anden version af pectoral nerveblok beskrives, kaldet ''modificeret Pecs-blok'' eller Pecs-blok type II.

Denne nye tilgang har til formål at blokere i det mindste pectorale nerver, intercostobrachial, interkostal III-IV-V-VI og den lange thoraxnerve. Disse nerver skal blokeres for at give fuldstændig analgesi under brystoperationer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsstyret stellate ganglion blok alene versus stellate ganglion blok plus pecs II blok i håndteringen af ​​kronisk postmastektomi smerte, patienten vil blive trænet i at bruge visuel analog skala til at beskrive deres smerteområde af bevægelse vil være vurderet ved hjælp af manuel geniometri ved besøg efter en måned, 3 måneder og 6 måneder, vil procedurer i hver gruppe udført ved hjælp af ultralydsvejledningsblanding blive brugt.

Alle patienter vil blive informeret om proceduren og dens mulige konsekvenser efter detaljeret forklaring af protokollen for denne undersøgelse. Skriftlige informerede samtykker vil blive indhentet før proceduren.

Med hver blok vil en intravenøs kanyle blive indsat og sikret. Alt passende genoplivningsudstyr og stoffer vil være til rådighed. Vitale tegn (puls, blodtryk og iltmætning) vil blive overvåget under hele proceduren og op til 1 time efter blokeringen. Midazolam 0,02 ug/kg vil blive administreret intravenøst ​​som præmedicinering.

Der vil blive foretaget en kort evaluering for alle patienter med hensyn til deres systemiske sygdomme, almentilstand og koagulationsstatus.

Alle patienter vil være bekendt med brugen af ​​10-cm visuel analog skala-score (VAS), der identificerer 0 som ingen smerte og 10 som værst tænkelige smerte. Basal vurdering af bevægelsesområde for abduktion, ekstern rotation og fremadbøjning ved hjælp af manuel geniometri og patienter vil blive bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskema

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status III eller IV.
  • Patienter med bestrålende smerter i forreste brystvæg og aksill efter brystoperation.
  • Patienter med bestrålende smerter i ipsilateral arm efter brystoperation
  • Smerter reagerer ikke på konservativ behandling
  • Smerter vedvarer i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal hudinfektion
  • Koagulation eller blodsygdom
  • Graviditet
  • Postpartum eller diegivende hunner
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen.
  • Alvorligt ændret bevidsthedsniveau.
  • Psykiatrisk lidelse
  • Stofmisbrug
  • Ryg- eller brystvægsdeformiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Stellat ganglionblok
Ultralydsstyret stellate ganglionblok
Andet: Stellat ganglionblok
Ultralydsstyret stellate ganglionblok
Aktiv komparator: Pecs II blok
Ultralydsstyret Pecs II blok
Andet: Pecs II blok
Ultralydsstyret Pecs II blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: i seks måneder efter proceduren
100 mm - visuel analog smerteskala
i seks måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområdet for det glenohumerale led
Tidsramme: i seks måneder efter proceduren
Forbedringer i bevægelsesområdet for det glenohumerale led, som inkluderede fremad ekstension og ekstern rotation, vil blive registreret ved hjælp af scoresystemscore 0 til 9 for nogle bevægelsesområder og 0 til 160 for andre
i seks måneder efter proceduren
Livskvalitetsscore
Tidsramme: i seks måneder efter proceduren
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af scoren QOLSF 36
i seks måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Zenat E Mohamed, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
  • Studieleder: Reem A Sharkawy, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R/15.08.41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertesyndrom efter mastektomi

Kliniske forsøg med Stellat ganglionblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner