Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gwiaździsty blok zwojowy kontra gwiaździsty blok zwojowy plus blok Pecs II na ból po mastektomii

5 lutego 2016 zaktualizowane przez: Mansoura University

Blokada zwojowa gwiaździsta a połączona blokada zwojowa gwiaździsta i zmodyfikowana blokada nerwu piersiowego w leczeniu zespołu bólu po mastektomii.

Zespół bólowy po mastektomii wynika z chirurgicznego uszkodzenia nerwu międzyżebrowego, bocznej gałęzi skórnej drugiego nerwu międzyżebrowego, często usuwanej podczas mastektomii. wynikają z chirurgicznego uszkodzenia nerwu międzyżebrowego, bocznej gałęzi skórnej drugiego nerwu międzyżebrowego, która jest często usuwana podczas mastektomii.

To nowatorskie podejście ma na celu zablokowanie co najmniej nerwów piersiowych, nerwu międzyżebrowego, międzyżebrowego III-IV-V-VI oraz nerwu piersiowego długiego. Nerwy te muszą zostać zablokowane, aby zapewnić pełną analgezję podczas operacji piersi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności samej blokady zwojowej gwiaździstej pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą zwojową gwiaździstą z blokadą klatki piersiowej II w leczeniu przewlekłego bólu po mastektomii. oceniane za pomocą geniometrii manualnej na wizytach po zabiegu po miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach zastosowane zostaną procedury w każdej grupie z wykorzystaniem mieszaniny do naprowadzania ultrasonograficznego.

Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o zabiegu i jego możliwych konsekwencjach po szczegółowym wyjaśnieniu protokołu tego badania. Pisemne świadome zgody zostaną uzyskane przed zabiegiem.

Do każdego bloku wprowadzana i zabezpieczana jest kaniula dożylna. Cały odpowiedni sprzęt do resuscytacji i leki będą dostępne. Parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, saturacja krwi) będą monitorowane przez cały czas trwania zabiegu oraz do 1 godziny po wykonaniu blokady. Midazolam 0,02 ug/kg zostanie podany dożylnie jako premedykacja.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani krótkiej ocenie pod kątem chorób ogólnoustrojowych, stanu ogólnego i stanu krzepnięcia.

Wszyscy pacjenci będą zaznajomieni ze stosowaniem 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), identyfikującej 0 jako brak bólu i 10 jako najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Podstawowa ocena zakresu ruchu dla odwodzenia, rotacji zewnętrznej i zgięcia do przodu za pomocą manualnej geniometrii i pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza jakości życia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny III lub IV.
  • Chore z napromieniowanym bólem przedniej ściany klatki piersiowej i pachy po operacji piersi.
  • Pacjenci z napromieniającym bólem ramienia po tej samej stronie po operacji piersi
  • Ból niereagujący na leczenie zachowawcze
  • Ból utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowa infekcja skóry
  • Zakrzepica lub choroba krwi
  • Ciąża
  • Samice po porodzie lub w okresie laktacji
  • Alergia na badane leki.
  • Poważnie zmieniony poziom świadomości.
  • Zaburzenia psychiczne
  • Narkomania
  • Deformacje kręgosłupa lub ściany klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Gwiaździsty blok zwojowy
Gwiaździsty blok zwojowy pod kontrolą USG
Inny: Gwiaździsty blok zwojowy
Gwiaździsty blok zwojowy pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Blok Pecz II
Blok Pecs II pod kontrolą USG
Inny: Blok Pecz II
Blok Pecs II pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: przez sześć miesięcy po zabiegu
100 mm- wizualna analogowa skala bólu
przez sześć miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu stawu ramiennego
Ramy czasowe: przez sześć miesięcy po zabiegu
Poprawa zakresu ruchu stawu ramienno-ramiennego, która obejmowała wyprost do przodu i rotację zewnętrzną, zostanie zarejestrowana przy użyciu punktacji systemu punktacji od 0 do 9 dla niektórych zakresów ruchów i od 0 do 160 dla innych
przez sześć miesięcy po zabiegu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: przez sześć miesięcy po zabiegu
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali QOLSF 36
przez sześć miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zenat E Mohamed, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
  • Dyrektor Studium: Reem A Sharkawy, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R/15.08.41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gwiaździsty blok zwojowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj