Bloqueo ganglionar estrellado versus bloqueo ganglionar estrellado más bloque Pecs II para el dolor de mastectomía
Bloqueo ganglionar estrellado versus bloqueo ganglionar estrellado combinado y bloqueo del nervio pectoral modificado en el tratamiento del síndrome de dolor posmastectomía.
El síndrome de dolor posterior a la mastectomía resulta del daño quirúrgico al nervio intercostobraquial, la rama cutánea lateral del segundo nervio intercostal que a menudo se reseca en la mastectomía. como resultado del daño quirúrgico al nervio intercostobraquial, la rama cutánea lateral del segundo nervio intercostal que a menudo se reseca en la mastectomía. Se describe una segunda versión del bloqueo del nervio pectoral, llamado "bloqueo de Pecs modificado" o bloqueo de Pecs tipo II.
Este novedoso abordaje pretende bloquear al menos los nervios pectorales, el intercostobraquial, los intercostales III-IV-V-VI y el nervio torácico largo. Estos nervios deben bloquearse para proporcionar una analgesia completa durante la cirugía mamaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo del ganglio estrellado guiado por ecografía solo versus el bloqueo del ganglio estrellado más el bloqueo de pecs II en el tratamiento del dolor crónico posmastectomía. Se evaluará mediante geniometría manual en las visitas posteriores al procedimiento al mes, a los 3 meses y a los 6 meses. Los procedimientos en cada grupo se realizarán utilizando una mezcla de guía por ultrasonido.
Todos los pacientes serán informados sobre el procedimiento y sus posibles consecuencias después de una explicación detallada del protocolo de este estudio. Se obtendrán consentimientos informados por escrito antes del procedimiento.
Con cada bloqueo, se insertará y asegurará una cánula intravenosa. Se dispondrá de todos los equipos y fármacos de reanimación adecuados. Se controlarán los signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial y saturación de oxígeno) durante todo el procedimiento y hasta 1 hora después de la realización del bloqueo. Se administrará midazolam 0,02 ug/kg por vía intravenosa como premedicación.
Se realizará una breve evaluación de todos los pacientes con respecto a sus enfermedades sistémicas, estado general y estado de la coagulación.
Todos los pacientes estarán familiarizados con el uso de la puntuación de la escala analógica visual (VAS) de 10 cm que identifica 0 como ausencia de dolor y 10 como el peor dolor imaginable. Evaluación basal del rango de movimiento para abducción, rotación externa y flexión hacia adelante usando geniometría manual y se les pedirá a los pacientes que completen el cuestionario de calidad de vida
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico III o IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
- Pacientes con dolor irradiado de la pared torácica anterior y la axila después de la cirugía mamaria.
- Pacientes con dolor irradiado del brazo ipsilateral después de la cirugía de mama
- Dolor que no responde al tratamiento conservador
- Dolor que persiste por más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Infección local de la piel
- Coagulación o enfermedad de la sangre
- El embarazo
- Hembras en posparto o lactantes
- Alergia a los medicamentos del estudio.
- Nivel de conciencia severamente alterado.
- Desorden psiquiátrico
- Abuso de drogas
- Deformidades de la columna o de la pared torácica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bloqueo ganglionar estrellado
Bloqueo del ganglio estrellado guiado por ecografía
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Bloqueo del ganglio estrellado guiado por ecografía
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Comparador activo: Bloque de pectorales II
Bloque Pecs II guiado por ecografía
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Bloque Pecs II guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: durante seis meses después del procedimiento
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100 mm- escala analógica visual del dolor
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durante seis meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El rango de movimiento de la articulación glenohumeral
Periodo de tiempo: durante seis meses después del procedimiento
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Las mejoras en el rango de movimiento de la articulación glenohumeral, que incluyeron la extensión hacia adelante y la rotación externa, se registrarán utilizando un sistema de puntuación de 0 a 9 para algunos rangos de movimientos y de 0 a 160 para otros.
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durante seis meses después del procedimiento
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La puntuación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: durante seis meses después del procedimiento
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La calidad de vida se evaluará mediante el puntaje QOLSF 36
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durante seis meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zenat E Mohamed, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
- Director de estudio: Reem A Sharkawy, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R/15.08.41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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