The Air Test: 麻酔誘発性無気肺を診断するための新しいシンプルで非侵襲的な方法
2016年1月7日 更新者：Carlos Ferrando、Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Estudio de validación de la pulsioximetría Como método diagnóstico no Invasivo de Atelectasia Pulmonar y de la Efectividad de la Maniobra de Capacidad Vital Para la reversión de la Atelectasia Durante el Postoperatorio
麻酔誘発性無気肺は術後の期間も持続しますが、画像技術が必要なため、通常は診断されません。
この研究の目的は、5 分間室内の空気 (0.21 FiO2) を呼吸している間の SpO2≤96 の値、空気テストとして定義した操作が、全身麻酔後の術後期間に無気肺を診断できたかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
181
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、待機的手術が予定されている ASA ステータス I ～ III のすべての患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲ
- 待機手術の予定
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 以前の肺切除
- 局所麻酔
- 心臓胸部麻酔
- 術前の部屋の空気 SpO2 が 97% 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpO2レベルによって測定され、コンピューター断層撮影によって確認された術後の無気肺の存在。
時間枠：術後35分
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術後病棟に到着後、最初の 30 分間は FiO2 がほぼ 0.5 になるように流量が調整されたベンチュリ マスクを介して酸素が患者に供給されました。
SpO2 の測定は、酸素マスクを取り外し、患者を少なくとも 5 分間室内の空気で呼吸させたままにしました。
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術後35分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Magnusson L, Spahn DR. New concepts of atelectasis during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 Jul;91(1):61-72. doi: 10.1093/bja/aeg085. No abstract available.
- Hemmes SN, Serpa Neto A, Schultz MJ. Intraoperative ventilatory strategies to prevent postoperative pulmonary complications: a meta-analysis. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Apr;26(2):126-33. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835e1242.
- Hedenstierna G, Tokics L, Strandberg A, Lundquist H, Brismar B. Correlation of gas exchange impairment to development of atelectasis during anaesthesia and muscle paralysis. Acta Anaesthesiol Scand. 1986 Feb;30(2):183-91. doi: 10.1111/j.1399-6576.1986.tb02393.x.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AirTest
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