- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02650037
Test powietrza: nowa prosta, nieinwazyjna metoda diagnozowania niedodmy wywołanej znieczuleniem
7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Estudio de validación de la pulsioximetría Como método diagnóstico no Invasivo de Atelectasia Pulmonar y de la Efectividad de la Maniobra de Capacidad Vital Para la reversión de la Atelectasia Durante el Postoperatorio
Niedodma wywołana znieczuleniem utrzymuje się w okresie pooperacyjnym, ale zwykle nie jest diagnozowana, ponieważ wymagane są techniki obrazowania.
Celem pracy jest ustalenie, czy wartość SpO2≤96 podczas oddychania powietrzem pokojowym (0,21 FiO2) przez 5 min, manewru, który określiliśmy jako Air Test, pozwoliła na rozpoznanie niedodmy w okresie pooperacyjnym po znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
181
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto wszystkich pacjentów ze statusem I-III wg ASA zakwalifikowanych do planowego zabiegu chirurgicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- Zaplanowany na planowaną operację
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- kobiety w ciąży
- poprzednia resekcja płuca
- znieczulenie miejscowo-regionalne
- znieczulenie kardiochirurgiczne
- powietrze w sali przedoperacyjnej SpO2 poniżej 97%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność niedodmy pooperacyjnej mierzonej poziomem SpO2 i potwierdzanej tomografią komputerową.
Ramy czasowe: 35 minut po zabiegu
|
Po przybyciu na oddział pooperacyjny pacjenci otrzymywali dodatkowy tlen przez maskę Venturiego z przepływem dostosowanym do FiO2 około 0,5 przez pierwsze 30 minut.
Pomiaru SpO2 dokonano po zdjęciu maski tlenowej i umożliwieniu pacjentom oddychania powietrzem pokojowym przez co najmniej 5 minut.
|
35 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Magnusson L, Spahn DR. New concepts of atelectasis during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 Jul;91(1):61-72. doi: 10.1093/bja/aeg085. No abstract available.
- Hemmes SN, Serpa Neto A, Schultz MJ. Intraoperative ventilatory strategies to prevent postoperative pulmonary complications: a meta-analysis. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Apr;26(2):126-33. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835e1242.
- Hedenstierna G, Tokics L, Strandberg A, Lundquist H, Brismar B. Correlation of gas exchange impairment to development of atelectasis during anaesthesia and muscle paralysis. Acta Anaesthesiol Scand. 1986 Feb;30(2):183-91. doi: 10.1111/j.1399-6576.1986.tb02393.x.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AirTest
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test powietrza
-
ResMedZakończonyBezdech senny, ObturacyjnyStany Zjednoczone
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | POChPStany Zjednoczone
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Astygmatyzm | Krótkowzroczność
-
ResMedZakończonyZaburzenia oddychania podczas snuStany Zjednoczone
-
air up GmbHCitruslabsRekrutacyjny
-
AlyatecZakończony
-
ConvaTec Inc.ClinSearchWycofaneStwardnienie rozsiane | Zaburzenia Parkinsona | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Allodynia
-
Senthil G. KrishnaZakończonyOperacyjne procedury chirurgiczneStany Zjednoczone
-
University of NottinghamAstraZenecaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | AstmaZjednoczone Królestwo