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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02650037
공기 검사: 마취로 인한 무기폐를 진단하기 위한 새롭고 간단한 비침습적 방법
2016년 1월 7일 업데이트: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Estudio de validación de la pulsioximetría Como método diagnóstico no Invasivo de Atelectasia Pulmonar y de la Efectividad de la Maniobra de Capacidad Vital Para la reversión de la Atelectasia Durante el Postoperatorio
마취 유발 무기폐는 수술 후 기간 동안 지속되지만 영상 기술이 필요하기 때문에 일반적으로 진단되지 않습니다.
본 연구의 목적은 우리가 Air Test로 정의한 5분 동안 실내 공기(0.21 FiO2)를 호흡하는 동안 SpO2≤96의 값이 전신 마취 후 수술 후 기간 동안 무기폐를 진단할 수 있는지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
181
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 선택적 수술이 예정된 ASA 상태 I-III의 모든 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 선택 수술 예정
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 이전 폐 절제술
- 국소마취
- 심장 흉부 마취
- 수술 전 실내 공기 SpO2 97% 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2 수준으로 측정되고 컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 수술 후 무기폐의 존재.
기간: 수술 후 35분
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수술 후 병동에 도착한 후 환자는 처음 30분 동안 FiO2가 0.5에 근접하도록 흐름이 조정된 벤추리 마스크를 통해 보충 산소를 공급받았습니다.
SpO2 측정은 산소 마스크를 제거하고 환자가 최소 5분 동안 실내 공기를 호흡하도록 두었습니다.
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수술 후 35분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Magnusson L, Spahn DR. New concepts of atelectasis during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 Jul;91(1):61-72. doi: 10.1093/bja/aeg085. No abstract available.
- Hemmes SN, Serpa Neto A, Schultz MJ. Intraoperative ventilatory strategies to prevent postoperative pulmonary complications: a meta-analysis. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Apr;26(2):126-33. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835e1242.
- Hedenstierna G, Tokics L, Strandberg A, Lundquist H, Brismar B. Correlation of gas exchange impairment to development of atelectasis during anaesthesia and muscle paralysis. Acta Anaesthesiol Scand. 1986 Feb;30(2):183-91. doi: 10.1111/j.1399-6576.1986.tb02393.x.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AirTest
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