De luchttest: een nieuwe, eenvoudige, niet-invasieve methode om anesthesie-geïnduceerde atelectase te diagnosticeren
7 januari 2016 bijgewerkt door: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Validatiestudio van de pulsioximetrie Como-diagnosemethode zonder invasieve atelectase Pulmonar en de werking van de maniobra van Capacidad Vital Para de omkering van de atelectase tijdens de postoperatieve periode
Door anesthesie geïnduceerde atelectase houdt aan in de postoperatieve periode, maar wordt meestal niet gediagnosticeerd omdat beeldvormende technieken vereist zijn.
Het doel van de studie is om te bepalen of de waarde van SpO2≤96 tijdens het inademen van kamerlucht (0,21 FiO2) gedurende 5 minuten, een manoeuvre die we definieerden als de luchttest, atelectase kon diagnosticeren in de postoperatieve periode na een algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
181
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte alle patiënten met ASA-status I-III die gepland waren voor electieve chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- Gepland voor electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar
- zwangere vrouw
- eerdere longresectie
- lokaal-regionale anesthesie
- cardio-thoracale anesthesie
- preoperatieve kamerlucht SpO2 minder dan 97%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van postoperatieve atelectase gemeten door SpO2-niveaus en bevestigd door computertomografie.
Tijdsspanne: 35 minuten na de operatie
|
Na aankomst op de postoperatieve afdeling kregen de patiënten aanvullende zuurstof via een venturimasker met een flow die was aangepast om een FiO2 van ongeveer 0,5 te bereiken gedurende de eerste 30 minuten.
De SpO2-meting werd uitgevoerd door het zuurstofmasker te verwijderen en de patiënten gedurende ten minste 5 minuten kamerlucht te laten inademen.
|
35 minuten na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Magnusson L, Spahn DR. New concepts of atelectasis during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 Jul;91(1):61-72. doi: 10.1093/bja/aeg085. No abstract available.
- Hemmes SN, Serpa Neto A, Schultz MJ. Intraoperative ventilatory strategies to prevent postoperative pulmonary complications: a meta-analysis. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Apr;26(2):126-33. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835e1242.
- Hedenstierna G, Tokics L, Strandberg A, Lundquist H, Brismar B. Correlation of gas exchange impairment to development of atelectasis during anaesthesia and muscle paralysis. Acta Anaesthesiol Scand. 1986 Feb;30(2):183-91. doi: 10.1111/j.1399-6576.1986.tb02393.x.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AirTest
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .