Le test de l'air : une nouvelle méthode simple et non invasive pour diagnostiquer l'atélectasie induite par l'anesthésie
7 janvier 2016 mis à jour par: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Estudio de validación de la pulsioximetría Como método diagnóstico no Invasivo de Atelectasia Pulmonar y de la Efectividad de la Maniobra de Capacidad Vital Para la reversión de la Atelectasia Durante el Postoperatorio
Les atélectasies induites par l'anesthésie persistent dans la période postopératoire mais ne sont généralement pas diagnostiquées car des techniques d'imagerie sont nécessaires.
Le but de l'étude est de déterminer si la valeur de SpO2≤96 en respirant de l'air ambiant (0,21 FiO2) pendant 5 min, manœuvre que nous avons définie comme l'Air Test, a permis de diagnostiquer une atélectasie dans la période postopératoire après une anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
181
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus tous les patients avec un statut ASA I-III programmés pour une chirurgie élective.
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- Prévu pour une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- femmes enceintes
- résection pulmonaire antérieure
- anesthésie loco-régionale
- anesthésie cardio-thoracique
- Air ambiant préopératoire SpO2 inférieure à 97 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'atélectasie postopératoire mesurée par les niveaux de SpO2 et confirmée par tomodensitométrie.
Délai: 35 minutes après la chirurgie
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Après leur arrivée à l'unité post-opératoire, les patients ont reçu de l'oxygène supplémentaire à travers un masque venturi avec un débit ajusté pour se rapprocher d'une FiO2 de 0,5 pendant les 30 premières minutes.
La mesure de la SpO2 a été effectuée en retirant le masque à oxygène et en laissant les patients respirer l'air ambiant pendant au moins 5 minutes.
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35 minutes après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Magnusson L, Spahn DR. New concepts of atelectasis during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 Jul;91(1):61-72. doi: 10.1093/bja/aeg085. No abstract available.
- Hemmes SN, Serpa Neto A, Schultz MJ. Intraoperative ventilatory strategies to prevent postoperative pulmonary complications: a meta-analysis. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Apr;26(2):126-33. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835e1242.
- Hedenstierna G, Tokics L, Strandberg A, Lundquist H, Brismar B. Correlation of gas exchange impairment to development of atelectasis during anaesthesia and muscle paralysis. Acta Anaesthesiol Scand. 1986 Feb;30(2):183-91. doi: 10.1111/j.1399-6576.1986.tb02393.x.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Première publication (Estimation)
8 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AirTest
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