La prueba del aire: un nuevo método simple y no invasivo para diagnosticar la atelectasia inducida por la anestesia
7 de enero de 2016 actualizado por: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Estudio de validación de la pulsioximetría Como método de diagnóstico no Invasivo de Atelectasia Pulmonar y de la Efectividad de la Maniobra de Capacidad Vital Para la reversión de la Atelectasia Durante el Postoperatorio
Las atelectasias inducidas por la anestesia persisten en el postoperatorio pero no suelen ser diagnosticadas porque se requieren técnicas de imagen.
El objetivo del estudio es determinar si el valor de SpO2≤96 mientras respiraba aire ambiente (0,21 FiO2) durante 5 min, maniobra que definimos como Air Test, era capaz de diagnosticar atelectasias en el postoperatorio de anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
181
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes con estado ASA I-III programados para cirugía electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- Programado para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- edad de <18 años
- mujeres embarazadas
- resección pulmonar previa
- anestesia local-regional
- anestesia cardiotorácica
- Aire ambiente preoperatorio SpO2 inferior al 97 %
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de atelectasias postoperatorias medidas por niveles de SpO2 y confirmadas por tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: 35 minutos después de la cirugía
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Después de la llegada a la unidad de poscirugía, los pacientes recibieron oxígeno suplementario a través de una máscara de venturi con flujo ajustado para aproximarse a una FiO2 de 0,5 durante los primeros 30 minutos.
La medida de SpO2 se realizó retirando la máscara de oxígeno y dejando a los pacientes respirar aire ambiente por al menos 5 minutos.
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35 minutos después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Magnusson L, Spahn DR. New concepts of atelectasis during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 Jul;91(1):61-72. doi: 10.1093/bja/aeg085. No abstract available.
- Hemmes SN, Serpa Neto A, Schultz MJ. Intraoperative ventilatory strategies to prevent postoperative pulmonary complications: a meta-analysis. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Apr;26(2):126-33. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835e1242.
- Hedenstierna G, Tokics L, Strandberg A, Lundquist H, Brismar B. Correlation of gas exchange impairment to development of atelectasis during anaesthesia and muscle paralysis. Acta Anaesthesiol Scand. 1986 Feb;30(2):183-91. doi: 10.1111/j.1399-6576.1986.tb02393.x.
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AirTest
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