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Il test dell'aria: un nuovo metodo semplice e non invasivo per diagnosticare l'atelettasia indotta dall'anestesia

7 gennaio 2016 aggiornato da: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Estudio de validation de la pulsioximetría Como método diagnostico no Invasivo de Atelectasia Pulmonar y de l'Efectividad de la Maniobra de Capacidad Vital Para la reversión de l'Atelectasia Durante il Postoperatorio

Le atelettasie indotte dall'anestesia persistono nel periodo postoperatorio ma di solito non vengono diagnosticate perché sono necessarie tecniche di imaging. Lo scopo dello studio è determinare se il valore di SpO2≤96 respirando aria ambiente (0.21 FiO2) per 5 min, manovra che abbiamo definito come Air Test, fosse in grado di diagnosticare atelettasia nel periodo postoperatorio dopo un'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

181

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso tutti i pazienti con stato ASA I-III programmati per chirurgia elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-III
  • Programmato per chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • donne incinte
  • precedente resezione polmonare
  • anestesia locale-regionale
  • anestesia cardio-toracica
  • aria ambiente preoperatoria SpO2 inferiore al 97%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di atelettasia postoperatoria misurata dai livelli di SpO2 e confermata dalla tomografia computerizzata.
Lasso di tempo: 35 minuti dopo l'intervento
Dopo l'arrivo all'unità postoperatoria, i pazienti hanno ricevuto ossigeno supplementare attraverso una maschera venturi con flusso regolato per approssimare una FiO2 di 0,5 durante i primi 30 minuti. La misurazione della SpO2 è stata effettuata togliendo la maschera di ossigeno e lasciando i pazienti a respirare aria ambiente per almeno 5 minuti.
35 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AirTest

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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