慢性C型肝炎ウイルス遺伝子型1～6に感染した腎障害のある成人におけるABT-493/ABT-530の有効性と安全性を評価する研究 (EXPEDITION-4)

包含基準:

• 慢性C型肝炎ウイルス（HCV）感染症
• HCV 遺伝子型 1 ～ 6 (GT1 ～ 6) 感染を示すスクリーニング検査結果。
• 被験者はHCV治療歴がないか、以前のHCV治療に失敗したことが必要です。
• -基礎的な慢性腎障害のある被験者（推定糸球体濾過量（eGFR）< 30 mL/min/1.73） スクリーニング時に MDRD 法によって推定された m2（透析を必要とするものを含む））。
• 非肝硬変の被験者は肝硬変がないことを証明しなければならず、肝硬変の被験者は代償性肝硬変を証明しなければなりません。

除外基準:

• -治験薬の賦形剤に対する重篤な、生命を脅かす、またはその他の重大な過敏症の病歴。
• 妊娠中、研究中に妊娠を計画している、または授乳中の女性。またはパートナーが妊娠しているか、研究中に妊娠を計画している男性。
• -研究者の意見によると、プロトコールの順守を妨げる可能性がある最近（治験薬投与前6か月以内）の薬物乱用またはアルコール乱用の病歴。
• B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) または抗ヒト免疫不全ウイルス抗体 (HIV Ab) のスクリーニングで検査結果が陽性。
• スクリーニング中に実施された HCV 遺伝子型は、複数の HCV 遺伝子型との同時感染を示します。 HCV GT3に感染し、治療経験のある被験者は除外された。
• プロテアーゼ阻害剤（PI）および/または非構造タンパク質5A（NS5A）阻害剤を含む以前のレジメンに失敗した患者。