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歯周治療後の肥満患者における歯肉溝液のケメリンおよびインターロイキン-6レベル

2016年1月20日 更新者:Umut BALLI

慢性歯周炎の肥満患者におけるケメリンの歯肉溝液レベルに対する非外科的歯周治療の影響

したがって、このケースコントロール介入研究の目的は、診断および予後バイオマーカーとしてのケマリンの有用性を判断するために、慢性歯周炎患者のケマリンおよび IL-6 の GCF レベルに対する非外科的歯周治療の効果を調査することでした。歯周病の。

調査の概要

詳細な説明

すべての個人は、プロービング ポケット深さ (PPD)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、プラーク インデックス (PI)、歯肉インデックス (GI)、プロービング時の出血 (BOP) を含む、口全体の歯周検査を受けました。 BMI と WHR は、肥満の評価に使用されました。 さらに、HbA1c と空腹時血漿グルコース レベルは、真性糖尿病の排除に使用されました。 歯周および人体測定に基づいて、個人 (n=72) を 4 つのグループに分けました。 )および肥満群を伴う慢性歯周炎(n = 18)。 歯周病患者は非外科的歯周治療を受けました。 GCF サンプリングと臨床歯周パラメータは、治療前と治療後 6 週間で評価されました。 Chemerin および IL-6 レベルは、酵素結合免疫吸着アッセイによって測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 初期フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

32年~53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 32~53歳
  2. 第三大臼歯を除いて、最低20本の天然歯を持っていた

3) 糖化ヘモグロビン値 <6%

4)空腹時血糖値<100mg/dl。

5-) 歯周病の健康なグループの基準は、GI = 0、PPD≤ 3 mm、および臨床検査および X 線検査による付着および骨損失の兆候がないことでした。

6-) 慢性歯周炎群の基準は、炎症の臨床的徴候 (歯肉縁の赤色と腫れ)、GI ≧ 2、PPD および CAL ≧ 5 mm、および臨床および検査で既存の歯の 30% を超える骨量減少でした。レントゲン検査。

7-) 肥満グループの基準は、BMI が 30 ≤ BMI < 40 kg/m2 で、付随する WHR が女性で 0.85 以上、男性で WHR が 0.90 以上でした。

8-) 標準体重グループの基準は 20≤ BMI < 25 kg/m2 であり、それ以下の WHR は肥満と判断されました。

除外基準:

  1. 進行性歯周炎
  2. 根尖病状
  3. 歯列矯正や咬合による機械的力を含む過剰な力
  4. 全身性疾患(糖尿病、がん、ヒト免疫不全ウイルス、アディポカインレベルや歯周病に影響を与える疾患など)
  5. 慢性的な高用量ステロイド療法、放射線または免疫抑制療法
  6. 妊娠、授乳
  7. 過去5年以内の喫煙、またはアレルギーまたは薬物に対する過敏症
  8. 少なくとも 6 か月間、歯周治療または薬物療法 (例: 抗炎症剤、抗生物質、またはその他の薬理学的治療) の既往がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:肥満のない健康な歯周組織

GCFサンプルはベースラインで採取されました

介入: 歯肉溝液の採取

溝内法を用いた濾紙(ペリオペーパー)によるGCF採取。
アクティブコンパレータ:肥満を伴わない慢性歯周炎

GCFサンプルは、慢性歯周炎患者の治療の前後に採取されました。

介入:非外科的歯周治療(SRPと口腔衛生指導)

溝内法を用いた濾紙(ペリオペーパー)によるGCF採取。
  1. 局所麻酔下での SRP、合計 2 ~ 3 回の来院。
  2. 修正されたバステクニック、通常の歯磨き粉、デンタルフロスと歯間ブラシを備えた適切な歯間清掃器具を含む口腔衛生指導。
プラセボコンパレーター:肥満を伴う健康な歯周組織

GCFサンプルはベースラインで採取されました

介入: 歯肉溝液の採取

溝内法を用いた濾紙(ペリオペーパー)によるGCF採取。
アクティブコンパレータ:肥満を伴う慢性歯周炎

GCFサンプルは、慢性歯周炎患者の治療の前後に採取されました。

介入:非外科的歯周治療(SRPと口腔衛生指導)

溝内法を用いた濾紙(ペリオペーパー)によるGCF採取。
  1. 局所麻酔下での SRP、合計 2 ~ 3 回の来院。
  2. 修正されたバステクニック、通常の歯磨き粉、デンタルフロスと歯間ブラシを備えた適切な歯間清掃器具を含む口腔衛生指導。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケマリン
時間枠:ベースラインおよび治療後 6 週間
ELISAによって決定された歯周治療の6週間後のケメリンレベルの変化。
ベースラインおよび治療後 6 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケット深さのプロービング
時間枠:ベースラインおよび治療後 6 週間
歯周治療後のプロービング ポケットの深さの変化。プロービング ポケットの深さは、疾患の重症度と臨床転帰を判断するために測定されました。
ベースラインおよび治療後 6 週間
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:ベースラインおよび治療後 6 週間
歯周治療後のクリニカルアタッチメントレベルの変化。 疾患の重症度および臨床転帰を決定するために、臨床愛着レベルを測定した。
ベースラインおよび治療後 6 週間
プラーク指数
時間枠:ベースラインおよび治療後 6 週間
歯周治療後のプラーク指数の変化。 口腔衛生状態を判定および分類するために、プラーク指数を記録しました。
ベースラインおよび治療後 6 週間
プロービング時の出血
時間枠:ベースラインおよび治療後 6 週間
歯周治療後のプロービング時の出血の変化。 プロービング時の出血は、歯肉の炎症を分類および評価するために記録されました。
ベースラインおよび治療後 6 週間
歯肉指数
時間枠:ベースラインおよび治療後 6 週間
歯周治療後の歯肉指数の変化。 歯肉の炎症を(冠状に)分類および評価するために、歯肉指数を記録した。 また、歯肉指数も分析して、ケメリンとインターロイキン-6の関係を検出しました。
ベースラインおよび治療後 6 週間
インターロイキン-6
時間枠:ベースラインおよび治療後 6 週間
ELISAによって決定された歯周治療の6週間後のインターロイキン-6アルファのレベルの変化。
ベースラインおよび治療後 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月20日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-115-17/06.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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