牙周治疗后肥胖个体的龈沟液 Chemerin 和 Interleukin-6 水平
2016年1月20日 更新者：Umut BALLI
非手术牙周治疗对肥胖慢性牙周炎患者龈沟液 Chemerin 水平的影响
因此，本病例对照干预研究的目的是探讨非手术牙周治疗对慢性牙周炎患者 GCF 凯莫瑞和 IL-6 水平的影响，以确定凯莫瑞作为诊断和预后生物标志物的有用性牙周病。
研究概览
详细说明
所有个体都接受了全口牙周检查，包括探诊深度（PPD）、临床附着水平（CAL）、菌斑指数（PI）、牙龈指数（GI）、探诊出血（BOP）。
BMI 和 WHR 用于评估肥胖。
此外，HbA1c 和空腹血糖水平用于消除糖尿病。
根据牙周和人体测量结果，个体 (n=72) 分为四组：牙周健康组 (n=18)、慢性牙周炎组 (n=18)、牙周健康伴肥胖组 (n=18) ) 和慢性牙周炎伴肥胖组 (n=18)。
牙周炎患者接受非手术牙周治疗。
在治疗前和治疗后 6 周评估 GCF 取样和临床牙周参数。
Chemerin 和 IL-6 水平通过酶联免疫吸附测定法测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
32年 至 53年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 32-53岁
- 至少有 20 颗天然牙齿，不包括第三磨牙
3) 糖化血红蛋白水平<6%
4) 空腹血糖水平 <100 mg/dl。
5-) 牙周健康组的标准是 GI = 0，PPD≤ 3 mm，并且通过临床和放射学检查没有附着和骨丢失的迹象。
6-) 慢性牙周炎组的标准是炎症的临床体征（牙龈边缘发红和肿胀）、GI ≥ 2、PPD 和 CAL ≥ 5 mm，以及骨质流失影响 >30% 的临床和现有牙齿射线照相检查。
7-) 肥胖人群的标准为 30≤ BMI <40 kg/m2，女性的 WHR ≥ 0.85，男性的 WHR ≥ 0.90。
8-) 正常体重组的标准是 20≤ BMI <25 kg/m2，并且 WHR 低于确定的肥胖标准。
排除标准：
- 侵袭性牙周炎
- 根尖周病变
- 过大的力量，包括来自牙齿矫正和咬合的机械力量
- 全身性疾病（例如，糖尿病；癌症；人类免疫缺陷病毒；或可能影响脂肪因子水平和牙周病症的疾病）
- 慢性大剂量类固醇治疗、放疗或免疫抑制治疗
- 怀孕、哺乳
- 过去五年内吸烟，或对任何药物过敏或敏感
- 至少六个月没有牙周治疗或药物治疗（例如，抗炎药、抗生素或任何其他药物治疗）的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：没有肥胖的健康牙周
GCF 样本是在基线时采集的 干预：龈沟液收集 |
GCF 收集滤纸 (Periopaper) 使用 intracrevicular 方法。
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有源比较器：没有肥胖的慢性牙周炎
GCF样本取自治疗慢性牙周炎患者前后。 干预：非手术牙周治疗（SRP 和口腔卫生说明） |
GCF 收集滤纸 (Periopaper) 使用 intracrevicular 方法。
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安慰剂比较：肥胖的健康牙周组织
GCF 样本是在基线时采集的 干预：龈沟液收集 |
GCF 收集滤纸 (Periopaper) 使用 intracrevicular 方法。
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有源比较器：慢性牙周炎伴肥胖
GCF样本取自治疗慢性牙周炎患者前后。 干预：非手术牙周治疗（SRP 和口腔卫生说明） |
GCF 收集滤纸 (Periopaper) 使用 intracrevicular 方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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切莫林
大体时间：基线和治疗后 6 周
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通过 ELISA 测定牙周治疗后 6 周凯莫瑞水平的变化。
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基线和治疗后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度
大体时间：基线和治疗后 6 周
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牙周治疗后探诊深度的变化。测量探诊深度以确定疾病的严重程度和临床结果。
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基线和治疗后 6 周
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临床依恋水平
大体时间：基线和治疗后 6 周
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牙周治疗后临床附着水平的变化。
测量临床依恋水平以确定疾病的严重程度和临床结果。
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基线和治疗后 6 周
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菌斑指数
大体时间：基线和治疗后 6 周
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牙周治疗后菌斑指数的变化。
记录牙菌斑指数以确定和分类口腔卫生状况。
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基线和治疗后 6 周
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探诊出血
大体时间：基线和治疗后 6 周
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牙周治疗后探诊出血的变化。
记录探诊出血用于分类和评估（根尖）牙龈炎症。
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基线和治疗后 6 周
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牙龈指数
大体时间：基线和治疗后 6 周
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牙周治疗后牙龈指数的变化。
记录牙龈指数用于分类和评估（冠状）牙龈炎症。
此外，还分析了牙龈指数以检测凯莫瑞和白介素 6 之间的关系。
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基线和治疗后 6 周
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白细胞介素6
大体时间：基线和治疗后 6 周
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通过 ELISA 测定牙周治疗后 6 周白细胞介素 6 α 水平的变化。
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基线和治疗后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月18日
首次发布 (估计)
2016年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月20日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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