Уровни чемерина и интерлейкина-6 в жидкости десневой борозды у людей с ожирением после пародонтологического лечения
20 января 2016 г. обновлено: Umut BALLI
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровень хемерина в жидкости десневой борозды у пациентов с ожирением и хроническим пародонтитом
Таким образом, целью этого исследования с вмешательством случай-контроль было изучение влияния нехирургической пародонтальной терапии на уровни GCF хемерина и IL-6 у пациентов с хроническим пародонтитом, чтобы определить полезность хемерина в качестве диагностического и прогностического биомаркера. заболеваний пародонта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам было проведено полное пародонтальное обследование, которое включало зондирование глубины кармана (PPD), уровня клинического прикрепления (CAL), индекса зубного налета (PI), десневого индекса (GI), кровоточивости при зондировании (BOP).
ИМТ и WHR использовались для оценки ожирения.
Кроме того, для исключения сахарного диабета использовались уровни HbA1c и уровня глюкозы в плазме натощак.
На основании пародонтологических и антропометрических измерений лица (n=72) были разделены на четыре группы: группа пародонтологически здоровых (n=18), группа хронического пародонтита (n=18), группа пародонтологически здоровых с ожирением (n=18). ) и хронический пародонтит с ожирением (n=18).
Пациенты с пародонтитом получали нехирургическую пародонтальную терапию.
Образцы GCF и клинические пародонтальные параметры оценивались до и через 6 недель после терапии.
Уровни хемерина и ИЛ-6 измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 32 года до 53 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 32-53 года
- иметь не менее 20 естественных зубов, не считая третьих моляров
3) уровень гликозилированного гемоглобина <6%
4) уровень глюкозы в плазме натощак <100 мг/дл.
5-) Критерии для группы здоровых пародонтов: GI = 0, PPD≤ 3 мм и отсутствие признаков прикрепления и потери костной ткани при клиническом и рентгенологическом исследовании.
6-) Критериями для группы хронического пародонтита были клинические признаки воспаления (красный цвет и отек десневого края), GI ≥ 2, PPD и CAL ≥ 5 мм, а также потеря костной массы, затрагивающая> 30% существующих зубов на клинической и рентгенографическое исследование.
7-) Критериями для групп с ожирением были 30≤ ИМТ <40 кг/м2 и сопутствующий WHR ≥0,85 для женщин и WHR ≥0,90 для мужчин.
8-) Критерии для групп с нормальным весом: 20≤ ИМТ <25 кг/м2 и WHR ниже, чем определено для ожирения.
Критерий исключения:
- Агрессивный пародонтит
- Периапикальные патологии
- Чрезмерные силы, включая механические силы от ортодонтии и окклюзии
- Системные заболевания (например, сахарный диабет, рак, вирус иммунодефицита человека или заболевания, которые могут повлиять на уровень адипокинов и состояние пародонта)
- Хроническая терапия высокими дозами стероидов, лучевая или иммуносупрессивная терапия
- Беременность, лактация
- Курение в течение последних пяти лет, аллергия или чувствительность к какому-либо лекарству.
- В анамнезе не было периодонтальной терапии или медикаментозной терапии (например, противовоспалительных средств, антибиотиков или любого другого фармакологического лечения) в течение как минимум шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Здоровый пародонт без ожирения
Пробы ЗКФ были взяты на исходном уровне. Вмешательство: скопление жидкости из десневой борозды |
Сбор ГКФ с помощью фильтровальной бумаги (Periopaper) внутрищелевым методом.
|
|
Активный компаратор: Хронический пародонтит без ожирения
Образцы ГКФ были взяты до и после лечения больных хроническим пародонтитом. Вмешательство: Нехирургическое лечение пародонта (SRP и инструкции по гигиене полости рта) |
Сбор ГКФ с помощью фильтровальной бумаги (Periopaper) внутрищелевым методом.
|
|
Плацебо Компаратор: Здоровый пародонт при ожирении
Пробы ЗКФ были взяты на исходном уровне. Вмешательство: скопление жидкости из десневой борозды |
Сбор ГКФ с помощью фильтровальной бумаги (Periopaper) внутрищелевым методом.
|
|
Активный компаратор: Хронический пародонтит с ожирением
Образцы ГКФ были взяты до и после лечения больных хроническим пародонтитом. Вмешательство: Нехирургическое лечение пародонта (SRP и инструкции по гигиене полости рта) |
Сбор ГКФ с помощью фильтровальной бумаги (Periopaper) внутрищелевым методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чемерин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения уровней хемерина через 6 недель после пародонтологического лечения определяют с помощью ИФА.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения глубины кармана при зондировании после пародонтологического лечения. Глубину кармана при зондировании измеряли для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения уровня клинического прикрепления после пародонтологического лечения.
Уровень клинической привязанности измеряли для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения индекса зубного налета после пародонтологического лечения.
Индекс зубного налета регистрировали для определения и классификации состояния гигиены полости рта.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения кровоточивости при зондировании после пародонтологического лечения.
Кровоточивость при зондировании регистрировали для классификации и оценки (апикального) воспаления десен.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения десневого индекса после пародонтологического лечения.
Десневой индекс регистрировали для классификации и оценки (коронарно) воспаления десен.
Кроме того, был проанализирован десневой индекс для выявления взаимосвязи между хемерином и интерлейкином-6.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Изменения уровней интерлейкина-6 альфа через 6 недель после лечения пародонта определяли с помощью ИФА.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-115-17/06.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .