AMLの高齢患者に対するデシタビンベースの化学療法とその後のハプロ同一性リンパ球注入

包含基準:

• -2008年の世界保健機関（WHO）の骨髄性悪性腫瘍の分類に基づいて、AMLの診断を受けている必要があります
• -平均余命が3か月以上ある必要があります
• 効果と事象を観察する能力が必要です
• 随伴療法（ステロイドを含む）がないこと
• -患者は、研究への参加および関連する手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と意欲を持っている必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが必要です=<3
• ハプロイデンスドナーを持っている必要があります

ドナーの包含基準:

• 標準的なインフォームド コンセント フォームに署名している必要があります。以前の提供から十分な凍結保存細胞が残っている場合、追加の提供や同意は必要ありません
• 男性と女性の両方、およびすべての人種と民族グループのメンバーがこのトライアルの資格があります

除外基準:

• 進行した悪性肝腫瘍がないこと
• -治療プロトコル中の細胞注入後、他の形態の化学療法を受けてはなりません
• -治験薬の初回投与から14日以内に他の治験薬を受け取ってはなりません
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含む、制御されていない併発疾患があってはなりません
• 妊娠中または授乳中であってはなりません。デシタビンは催奇形性または流産作用の可能性があるカテゴリー D の薬剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。デシタビンによる母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がデシタビンで治療されている場合は母乳育児を中止する必要があります。これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります
• -デシタビンまたは研究で使用される他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴があってはなりません
• -デシタビンに対する既知のまたは疑われる過敏症があってはなりません
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性で、併用抗レトロウイルス療法を受けていてはなりません。これらの患者は、デシタビンとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため不適格です。さらに、これらの患者は、骨髄抑制療法で治療すると、致死的な感染症のリスクが高くなります。必要に応じて、併用抗レトロウイルス療法を受けている患者で適切な研究が行われます

ドナー除外基準:

• -アフェレーシスを禁忌とする基礎疾患があってはなりません
• 妊娠していてはいけません