Chimiothérapie à base de décitabine suivie d'une perfusion de lymphocytes haploidentiques pour les patients âgés atteints de LAM

Critère d'intégration:

• Doit avoir un diagnostic de LAM basé sur la classification 2008 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des tumeurs malignes myéloïdes
• Doit avoir une espérance de vie >= 3 mois
• Doit avoir la capacité d'observer l'efficacité et les événements
• Ne doit pas avoir de thérapie d'accompagnement (y compris les stéroïdes)
• Le patient doit avoir la capacité de comprendre et la volonté de fournir un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude et à toute procédure connexe en cours d'exécution
• Doit avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 3
• Doit avoir un donneur haploidentique

Critères d'inclusion des DONATEURS :

• Doit avoir signé le formulaire standard de consentement éclairé ; s'il reste suffisamment de cellules cryoconservées d'un don précédent, aucun don ou consentement supplémentaire n'est requis
• Les hommes et les femmes et les membres de toutes les races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai

Critère d'exclusion:

• Ne pas avoir de tumeur hépatique maligne avancée
• Ne doit pas recevoir d'autres formes de chimiothérapie après infusion cellulaire pendant le protocole de traitement
• Ne doit pas recevoir d'autres agents expérimentaux dans les 14 jours suivant la première dose du médicament à l'étude
• Ne doit pas avoir de maladie intercurrente non contrôlée, y compris une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Ne pas être enceinte ou allaiter ; les femmes enceintes sont exclues de cette étude car la décitabine est un agent de catégorie D avec un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs ; étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par la décitabine, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par la décitabine ; ces risques potentiels peuvent également s'appliquer à d'autres agents utilisés dans cette étude
• Ne doit pas avoir d'antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à la décitabine ou à d'autres agents utilisés dans l'étude
• Ne doit pas avoir d'hypersensibilité connue ou suspectée à la décitabine
• Ne doit pas être positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et sous traitement antirétroviral combiné ; ces patients ne sont pas éligibles en raison du potentiel d'interactions pharmacocinétiques avec la décitabine ; en outre, ces patients présentent un risque accru d'infections létales lorsqu'ils sont traités par un traitement anti-médullaire ; des études appropriées seront entreprises chez les patients recevant un traitement antirétroviral combiné, le cas échéant

Critères d'exclusion des DONATEURS :

• Ne doit pas avoir de conditions sous-jacentes qui contre-indiqueraient l'aphérèse
• Ne doit pas être enceinte