Decitabin-baseret kemoterapi efterfulgt af haploidentisk lymfocytinfusion til ældre patienter med AML

Inklusionskriterier:

• Skal have en diagnose af AML baseret på 2008 World Health Organization (WHO) klassifikation af myeloid malignitet
• Skal have forventet levetid >= 3 måneder
• Skal have evnen til at observere effekten og begivenhederne
• Må ikke have nogen ledsagebehandling (inklusive steroid)
• Patienten skal have evnen til at forstå og være villig til at give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen og eventuelle relaterede procedurer, der udføres
• Skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 3
• Skal have en haploidentisk donor

DONOR-inklusionskriterier:

• Skal have underskrevet standardformularen til informeret samtykke; hvis der er tilstrækkeligt med kryokonserverede celler tilbage fra en tidligere donation, kræves ingen yderligere donation eller samtykke
• Både mænd og kvinder og medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettiget til denne prøvelse

Ekskluderingskriterier:

• Må ikke have en fremskreden malign levertumor
• Må ikke modtage andre former for kemoterapi efter celleinfusion under behandlingsprotokollen
• Må ikke modtage andre forsøgsmidler inden for 14 dage efter første dosis af forsøgslægemidlet
• Må ikke have ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Må ikke være gravid eller ammende; gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi decitabin er et kategori D-middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger; fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med decitabin, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med decitabin; disse potentielle risici kan også gælde for andre midler, der anvendes i denne undersøgelse
• Må ikke have en historie med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som decitabin eller andre midler anvendt i undersøgelsen
• Må ikke have kendt eller mistænkt overfølsomhed over for decitabin
• Må ikke være human immundefektvirus (HIV)-positiv og i kombination med antiretroviral behandling; disse patienter er ikke egnede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med decitabin; desuden har disse patienter øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi; passende undersøgelser vil blive udført hos patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, når det er indiceret

DONOR Eksklusionskriterier:

• Må ikke have nogen underliggende tilstande, som ville kontraindicere aferese
• Må ikke være gravid