Decitabin-basierte Chemotherapie gefolgt von einer Infusion haploidentischer Lymphozyten für ältere Patienten mit AML

Einschlusskriterien:

• Muss eine AML-Diagnose haben, basierend auf der Klassifikation myeloischer Malignome der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2008
• Muss eine Lebenserwartung >= 3 Monate haben
• Muss die Fähigkeit haben, die Wirksamkeit und Ereignisse zu beobachten
• Darf keine begleitende Therapie haben (einschließlich Steroid)
• Der Patient muss die Fähigkeit haben zu verstehen und bereit sein, vor der Teilnahme an der Studie und allen damit verbundenen Verfahren, die durchgeführt werden, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Muss einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben =< 3
• Muss einen haploidentischen Spender haben

Spender-Einschlusskriterien:

• Muss das Standard-Einwilligungsformular unterschrieben haben; wenn noch genügend kryokonservierte Zellen aus einer früheren Spende vorhanden sind, ist keine weitere Spende oder Einwilligung erforderlich
• Sowohl Männer als auch Frauen und Angehörige aller Rassen und ethnischen Gruppen sind für diese Studie geeignet

Ausschlusskriterien:

• Darf keinen fortgeschrittenen bösartigen Lebertumor haben
• Darf nach der Zellinfusion während des Behandlungsprotokolls keine anderen Formen der Chemotherapie erhalten
• Darf innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments keine anderen Prüfpräparate erhalten
• Darf keine unkontrollierte interkurrente Krankheit haben, einschließlich anhaltender oder aktiver Infektion, symptomatischer kongestiver Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris oder psychiatrischer Krankheit / sozialer Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Darf nicht schwanger sein oder stillen; schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Decitabin ein Wirkstoff der Kategorie D mit dem Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen ist; Da nach der Behandlung der Mutter mit Decitabin ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht, sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn die Mutter mit Decitabin behandelt wird. diese potenziellen Risiken können auch für andere in dieser Studie verwendete Wirkstoffe gelten
• Darf keine allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte haben, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Decitabin oder andere in der Studie verwendete Wirkstoffe zurückzuführen sind
• Darf keine bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Decitabin haben
• Darf nicht positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sein und darf keine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten; diese Patienten kommen wegen möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen mit Decitabin nicht in Frage; außerdem besteht bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für tödliche Infektionen, wenn sie mit einer Knochenmarksuppressionstherapie behandelt werden; geeignete Studien werden bei Patienten durchgeführt, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, wenn dies angezeigt ist

Spender-Ausschlusskriterien:

• Es dürfen keine Grunderkrankungen vorliegen, die eine Apherese kontraindizieren würden
• Darf nicht schwanger sein